今年5月，新成立的国家医药产品管理局医疗器械技术审评检验大湾区分中心首批审核人员确定上岗，并于近日开展了首次医疗器械审核工作。
这个中心主要是协助创新医疗器械的注册。在此之前，已多次完成创新医疗器械前期介入工作，为企业提供注册受理前技术问题咨询、现场评估、法律法规颁布等主动服务和辅导。
02企业动态
2021年上半年财报已经出炉，迈瑞医疗三大主营业务均实现阶段性增长。全公司总收入127.78亿元，同比增长20.96%。这种增长让迈瑞医疗决定用10亿元挽回股价。
在2021年的财报中，龚医疗也显示公司有显著增长。增长的主要原因与疫情有关，全球疫情形势严峻。上半年，IVD配套业务和防疫产品病毒采样管销量大幅增长，带动了实验检测业务和体液采集业务。
03新产品
迈普医用可吸收再生氧化纤维素获得了新的注册号。本品主要用于神经外科。一般的纱布、棉球等止血材料在神经外科手术中是不能使用的，需要植入性耗材。该产品上市后，将成为神经外科使用最多的止血耗材。
