在国家集采政策的驱动下,医保目录不断进行动态调整,恒瑞医药在这种背景下承受重压,随着仿制药进入红海市场,加之创新药带动药企发展未成气候,创新药SHR46040、URAT1临床三期的失败,多款在销产品存在被降价采购。
因财务问题被罚款等危机的情况下,恒瑞医药应沉着深思,积极调整公司发展脚步,特别是在研发方面,应更加明确怎样才能促使研发效率提升,怎样使创新产品成为推动自身未来发展的内驱动力。

恒瑞医药历年始终坚持研发创新战略,公司在研发方面的重视程度及主动性并不缺乏,不管是人力投入还是资本投入,恒瑞医药都做的可圈可点。
企业有良好的研发基础,只是考虑大环境影响,以及研发自身的特殊性,研发产品爆发出来的研发效益不够理想,研发效率也有待提高,为此提出以下几点建议:
设立研发风险评估体系
研发是具有高风险特性的,不能一味地只求坚持研发信念、进行研发投入、推崇研发文化,更应强调研发各阶段的风险控制,建立完善相应的研发风险评估体系,提高研发体系与风险抗衡的能力,加强研发项目成功与否的预判力,
在研项目技术、资金等方面风险较大时,能够更加及时的判断并解决风险。
创新药的研发从立项,到分期临床试验,至获批上市,到上市后联合或单药的继续研发,这每个阶段均要求企业具有高度准确的判断力,判断项目风险发生的概率,发生后的状态,发生了对项目的影响以及要怎样解决问题等。
研发并非一蹴而就,讲求天时地利人和,成本控制、人员素质、时间控制、技术水平发展等各因素都可能影响研发结构,而企业加强对研发风险的测量,不单在于评估研发成功的可能,也在于评估研发产品的安全性。
因此,企业应当引入专业化的研发风控体系及相关管理人员,展开相应工作,建立对应的研发风险评估机制,完善研发风险应对体系,从研发端就降低研发产品失败风险、产品安全性风险。
科学投入和配置研发资源
首先,国内推行医药集中采购政策,断了恒瑞医药仿制药的暴利通道,加上仿制药本身技术护城河不明显,竞争更是激烈;于创新药而言,资本流入创新药市场,创新药研发模式多样化,只要能融资,就能做研发外包。
这也变相降低了很多公司的研发成本和压力,甚至是做研发融资的犯错成本,无疑也增加了创新药市场的竞争程度,
像恒瑞医药一样主张自主研发为主的企业,需要投入的资源只多不少,却要面对日渐增多的竞争对手。
其次,研发资源进入研发环节后,如何高效地配置,才能提高研发效率也是一大问题。众所周知,研发对绩效带来的影响是具有滞后性的,一款产品研发成功,获批上市,到其真正能为企业带来利润是需要一定时间的。
从研发端来讲,研发人员的素质、职责感;研发部门的工作模式;管理人员的监管模式、参与程度都应当适当及时地调整,从研发端到销售端统一整合,科学计划投入的资源量,优化研发资源的配置,加快研发产品问世步伐,推动研发成果更好地为公司带来利润。

完善研发产品的销售模式
好的产品也需要好的推广和一定的市场需求。据2020年恒瑞披露的报告可知,其创新药的销售主要是通过搭建专业平台、学术推广等模式来实现,这也是恒瑞销售费用居高不下的原因。
在集采背景下,恒瑞全面渗透、分类销售、甚至是行贿违规的销售模式似乎对创新药无用。PD-1虽进入集采,但降价幅度高达85%,且同批还有4种其他公司同类适应症的创新药进入,到了临床阶段,创新药依然存在竞争;阿帕替尼也存在逐年掉量的情况,加上其他几枚创新药的销售工作推进也存在重重困难。
总体来讲,公司的创新药并没有找到一个很好的销售模式,不能为企业弥补仿制药带来的利润损失,没有为企业找到该有的新的利润增长点。
石药集团、齐鲁医药在仿制药领域与其竞争,信达生物、百济神州在创新药领域对其进行穷追猛打,研发端的压力已经如此之大,如果销售端再不发力,恒瑞的利润空间将会被再次挤压。
所以,恒瑞应当注重完善销售与研发之间的链条,找到适合创新药的销售模式,延长创新药为企业带来利润的寿命。
切实提高创新能力
当下,药企都知道想要长效发展,创新药的开发是唯一路径,国内现有的创新药大部分是“伪”创新药。没有发现新的靶点,没有推动医学基础理论的发展,进行首次针对性的创新都是“伪”创新。
就像恒瑞在2021年获批上市的海曲泊帕乙醇胺片,此药主要是改变诺华的艾曲泊帕结构后的高选择性TPOR激动剂,虽然毒性更低,药效更好,但在创新领域依然没有从0走到1,依然是模仿式创新,创新药的研发只是改造了原研药结构。
从国内来看恒瑞虽数是研发龙头企业之一,在国际同类企业中,创新实力却仍处于起步阶段。如何从0走到1,是当下国内创新型药企必须思考的问题,这才是突破创新瓶颈,切实提高创新能力的关键,这也要求企业各方齐心协力,从研发人员,到管理人员,到企业价值观,企业发展战略等都需要统筹规划。
发展精准医疗
2011年,美国医学界首次提出精准医疗概念,2015年,美国国情咨文中明确提出精准医疗计划。精准医疗建立在个体化医疗上,给传统医疗配以先进的科学技术,
结合考虑个人基因、生活习惯、环境等因素的医疗模式。

伴随疾病的复杂性上升,以往符合大适应症的药品很可能无法治愈个人疾病,为提高企业研发水平,促进企业创新绩效发展,恒瑞医药可以优先在自己最擅长的领域推行精准医疗。
例如,恒瑞医药在抗肿瘤领域产品一直占据高额市场,且创新药也有多种与抗肿瘤相关,恒瑞医药可以在此基础上利用细胞免疫治疗、分子靶向药物治疗等方式,将药物针对个体病症用以治疗,减少药物毒性,降低药物不良反应,实现研发效果的最优化和研发耗费的最低化。
结语
从公司自身出发,
应当设立完善的研发风险评估体系以减少研发失败风险;科学地投入和配置研发资源,以提高研发资源利用率与研发效率;生产研发适销对路的创新产品,完善研发产品的销售模式,使企业利用研发产品找到新的利润增长点;
发展精准医疗等;最重要的是,切实提高研发技术水平,争取早日打破研发瓶颈,以技术创新推动医学基础理论发展。


