随着互联网技术和移动终端的不断渗透，国民经济和大众消费者越来越依赖互联网，中国经济发展模式全面进入互联网时代。
“互联网+”已经应用到所有行业，即使是比较严谨的医疗行业也不例外。尤其是最近，随着互联网+医疗健康政策的放开和各种利好消息，互联网医疗前景一片光明。
互联网医疗离不开体检，这让提供诊断服务的IVD行业站在了风口浪尖上，“互联网加IVD”的细分市场逐渐崛起。
中国IVD产业发展迅速，规模达到650亿元。
作为医疗器械行业最大的细分市场，体外诊断以其快速、便捷、高渗透、高效的特点被誉为“医生的眼睛”。它通过在人体外测试人体样本，为临床诊断提供决策信息。目前临床上80%以上的疾病都是通过体外诊断来确诊的。
根据evaluate Med Tech的统计，IVD仍然是医疗器械领域占比最高的子行业。从2016年到2022年，全球IVD行业的年复合增长率达到5.9%，高于同期医疗器械行业5.1%的整体增长率。预计2022年IVD销售额将达到696亿美元，占全球医疗器械销售额的13.3%。
我国体外诊断行业虽然起步较晚，但发展迅速。在过去的五年里，中国已经成为仅次于美国、欧盟和日本的IVD市场。据CACLP统计，2017年，中国体外诊断市场规模已达650多亿元。未来体外诊断市场增速会放缓，但仍能保持15%左右的增速。
数据来源：Wind、浙民投虽然近年来中国IVD产业快速追赶，以华大基因、万福生物、三诺生物、基蛋生物为代表的标杆企业在市场上占据了一席之地，但行业集中度相对较低，同质化非常严重，缺乏核心竞争力。高端的IVD市场仍然被罗氏、雅培、强生等进口企业垄断。
全国健康产业企业管理协会秘书长宋海波表示，截至2017年底，我国体外诊断生产企业1000多家，运营企业2万多家，但10亿元以上的体外诊断生产企业不到15家，这15家企业的市场销售总额仅相当于某知名国际品牌在国内市场的销售总额。
面对如此尴尬的局面，中国IVD企业如何缩小与国际巨头的差距，在新一轮的竞争中胜出，是全行业都非常关注的问题。
欧普生物董事长徐建新首次提出了IVD+的概念。中国体外诊断产业将崛起，“IVD+”可能是新的出口。
IVD+与传统IVD最大的不同在于，它在传统的基础上，有机地结合了现代互联网技术、大数据管理、计算和人工智能。
随着新技术在医疗领域的应用，整个医疗行业进入了大检查、大健康时代。数据互联互通，成果互认，是发展的必然。一些传统的IVD企业也开始布局互联网+产品组合，希望通过互联网提供更加精准有效的专业信息匹配服务。
比如欧普生物提出iPOCT概念，万福生物布局个人慢病健康管理，明德生物在互联网加数据产品上的尝试等等。“互联网++IVD”的行业方向已经成为不争的事实。
互联网加POCT和iPOCT实现个性化精准诊疗
作为IVD工业中最具潜力的细分领域之一，POCT的特点是易于使用、直接和灵活选择样品类型。随着互联网和医疗信息化的介入，POCT开始变得互联网化，并在近年出现了iPOCT的概念。
iPOCT理念的主要特点是“自动化、云化、精准化”。IPOCT是POCT、互联网和大数据的结合，可以实时记录和监控检测结果。同时，通过云端，医生可以实时了解患者病情并及时反馈，必要时进行治疗调整。
比如美国Alere的RALS系统，就是一个把数据和产品结合起来的个性化系统。它从点设备收集患者的测试结果和相关数据，根据用户可配置的标准评估数据，并将数据传输到中心实验室进行分析，以获得相应的结果。据报道，现在美国有2000多家医院使用这种设备。
据动脉网了解，截至2017年底，将iPOCT概念落地的厂商有很多，如欧普生物的金标、比浊、荧光平台；量子技术的量子点平台；Max的化学发光平台等。此外，一些上市公司成立了专门的团队来开发下一代产品。
以奥普生物为例，它是继万福生物之后第一家进入POCT领域的企业。20年来，奥普生物定义了POCT的中文名称，推动了相关国家标准的颁布，提出了iPOCT等创新理念，并通过现有产品实现了iPOCT在终端的应用。
尤其是2015年，奥特曼全自动特定蛋白即时检测分析仪开启了全自动、轨道式、全血检测、外周血批量检测的新篇章，而新上市的mini+全自动特定蛋白分析仪不仅继承了奥特曼的特点，更是创下了全自动特定蛋白体积的新低。
欧普生物是POCT领域少有的具有创新思维的企业。也是拥有光学、机械、电子、生物、大数据、互联网等多学科的企业。目前在H型创新、推动POCT产品向人工智能和大数据发展方面取得了一定成绩。
准确的结果是目前POCT行业最大的痛点。为了达到和实验室一样的检测水平，POCT工业界提出了“芯片上的实验室”。但对于一些项目，如糖化血红蛋白，常规方法很难达到临床标准，必须开发更先进的技术，如微流控和新型传感器，才能真正满足临床需求。
但是，目前的问题是，技术可以实现，成本不行。成本可以实现，技术不行。随着技术的变化，未来很可能会出现新的颠覆性技术来平衡成本和性能。
四新出路:“小而美”的互联网健康测试
IVD设备的小型化是目前的主流趋势，小型化的极致就是“虚拟化”，这就催生了一种全新的、颠覆性的检测技术——互联网虚拟仪器检测。
这是一种新的体外诊断方法，用软件系统代替传统仪器实现诊断。无需物理硬件，无硬件成本，移动性能出众，可实现医疗级检测，正好解决了目前IVD行业成本与性能无法兼顾的问题。
随着互联网虚拟仪器检测手段的出现，一个新的IVD子行业诞生了，那就是互联网健康检测行业。
动脉网目前指出了全球主要依靠互联网虚拟仪器进行健康检查的玩家，包括10家公司和1个个人，分别是美国的Scanadu、瑞士的Chert、印度的Youcek，以及中国的宝凯伦、云炎行、云康互联网、尿医生、云之健、掌药科技、普泽中康、尤山等公司。
中国企业主要出现在2015年和2016年。由此可见，整个中国互联网健康检测市场还很年轻，只有云烟行和云康互联网是公募企业。
公开资料显示，全球已知获得医疗器械资质的只有瑞士的奇瑞和中国企业云康互联网。后者在中国和德国开展了系统的医疗器械检验认证工作。数据能满足各认证机构的要求，其他企业没有公开提供相应的数据。
根据动脉网之前获得的信息，云康互联网的“云智能检测系统”已经于2018年4月通过了国家美国食品药品监督管理局的审查，正式获得医疗器械注册证书。是目前国内首个合格的“互联网++IVD”医学检测系统。通过该系统，用户可以在没有任何硬件仪器的情况下，用一部智能手机和一种测试试剂实现医疗级的健康检查。
从产品布局来看，云康互联网是目前所有企业中产品线最全的企业。可提供体征检测、尿常规检测、生化、免疫、特定蛋白检测、基因检测、食品安全检测、环境检测等多项检测项目。，覆盖市面上80%以上的健康相关检测项目，几乎可以应对大部分内科的所有疾病。目前市场上其他企业只有单一的尿常规检测项目。
从专利布局来看，云康互联网也是专利申请数量最多的企业。现在已经布局了100多项知识产权，包括几十项专利，涵盖了检测系统、检测方法、传感器等所有核心环节。
据业内权威人士透露，互联网健康检测是一个新兴市场，认知度低，法律法规不完善，市场相对混乱。因此，专业人士普遍认为，一个真实合规的互联网虚拟仪器检测系统应该具备以下特征:
一是要求证照齐全，比如双证完善，即试剂和软件都需要有二类以上医疗器械注册证，否则检验系统就是不合规操作，无证医疗器械甚至可能触及刑法；
第二，由于行业专利非常集中，如果没有核心技术的专利授权，只接受包装专利和发明，很可能是侵权产品；
第三，如果试剂没有加密，就意味着在开放环境下无法溯源。一旦存在事故隐患，很难追究责任，导致执法困难。另外，没有加密试剂，企业的商业模式无法形成闭环。
随着医疗的兴起，互联网健康检测迎来了春天。
近年来，我国正处于医改加速阶段，互联网医疗通过政策红利发展迅速。尤其是在这一年，国家全力鼓励“互联网+医疗健康”的发展，互联网医疗进入了春天模式。
“互联互通+医疗健康”这个千亿香馍馍，自然成为互联网巨头们的必争之地。早在2011年，BAT就已布局互联网医疗，微医、好大夫在线、丁香园、春雨医生、平安医生、阿里健康等多家知名互联网医疗企业相继出现。
目前互联网医疗企业基本围绕注册中介、医患沟通、医药电商、线下诊所、医生工具、智能硬件等方面展开。所以，到目前为止，互联网医疗普遍实现了挂号、缴费、轻诊、购药等多个流程。
但是整个互联网医疗还有一个关键环节至今没有很好的解决，那就是检测。目前互联网医疗的发展仍然需要依靠线下健康体检作为诊断依据。因为医生仅凭患者的描述很难做出准确的诊断，所以大部分病例还是需要患者去医院检查，会耗费大量的时间。
可以说检测环节是目前互联网医疗的瓶颈。谁能解决这个问题，谁就能率先实现互联网医疗服务闭环。
目前互联网医疗企业完成检测主要有三种方式:线下传统仪器检测、智能硬件或可穿戴设备检测、互联网虚拟仪器检测。
首次线下传统仪器检测是目前主流的检查方式，技术成熟，认知度高，但对线下医院依赖较大，仪器、场地、人员成本较高。已经失去移动性的传统检测手段对于互联网医疗来说价值不大。
第二类智能硬件和可穿戴设备代表了近10年的趋势，解决了传统检测不可移动的问题，获得了一定的市场认可。而便携式智能硬件和可穿戴设备能做的健康体检项目很少，医学上的就更少了，所以被业界诟病。此外，智能硬件和可穿戴设备价格高，但可检测项目少，用户购买动力有限，限制了市场规模。
最后一种就是上面说的互联网虚拟仪器检测，用软件系统代替传统仪器实现诊断，没有物理硬件，硬件成本，移动性能优秀，医疗水平检测。
相比前两种检测方式，互联网虚拟仪器检测优势明显。我们大胆预测，在“政策+技术”的双轮驱动下，互联网健康检测行业可能成为IVD行业的下一个风口。
互联网+中的+IVD商业模式研究
风口将至，互联网健康检测细分领域的企业能否抓住机遇，获得这一波互联网医疗发展带来的红利？与传统的IVD企业相比，他们将采用什么样的商业模式？
传统模式:铺设渠道，用仪器敲门，用试剂盈利。
据动脉网了解，目前国内体外诊断企业多以渠道为主要销售渠道，通过试剂赚取超额利润。
体外诊断产品不同于药品，大部分是通过渠道分销的。厂商根据代理商规模，授权建立一级代理商、二级代理商等差异化代理权，进行渠道分销。如果是重点优质客户，厂商有时会选择直销来赚取更高的利润。
体外诊断是高毛利行业，尤其是试剂耗材，行业平均70%。因此，对于那些样本量较大的医院，代理商往往以极低的价格或零配送免费提供仪器，通过试剂收回仪器成本。那些低端医院，样本量支撑不了免费仪器的成本，所以仪器和试剂都是直接卖的。
创新模式:开放平台，服务上下游。
网络虚拟仪器检测系统的出现改变了这一传统模式。没有仪器的互联网IVD企业不再使用传统的销售仪器和试剂的方式来盈利，而是利用互联网的优势，通过搭建开放平台，服务上下游来获得相应的回报。
以云康互联为例，公司计划基于云健康检测系统搭建开放平台，将标准和授权公开，允许上下游机构和企业接入。为上下游企业提供增值服务，赋能全产业链，推动行业发展。
开放健康检测平台是连接传统IVD企业和众多互联网医疗巨头的桥梁，是厂商参与互联网医疗的契机，也是互联网医疗的迫切需求。
对于上游IVD厂商来说，将传统试纸适配升级为智能试纸，生产流程和工艺与传统仪器基本相同，但会提高产品附加值，提高利润率。而且借助互联网的优势，企业可以抓住这波线上红利，触达更多用户，开辟更广阔的销售渠道。
同时对下游的互联网医疗平台、保险公司、大数据公司、药店、诊所、养老机构也是极大的利好。互联网检测的赋能，让商业闭环的构建成为可能。
综上所述，我们可以看到，在互联网时代的背景下，未来的诊断产品将朝着小型化、自动化、精密化、云端化、共享化、数据化的方向发展。
而且，随着互联网技术、云计算、大数据、人工智能等新技术在IVD产业的应用越来越多，IVD产业未来的发展也将是“从诊断到数据”，即从诊断试剂到大数据。也就是说，在“互联网加IVD”倡导的改革趋势下，未来IVD企业的主战场将从诊断试剂的产品竞争升级为基于大数据深度服务的智能健康检测。
但医疗行业不同于其他领域，检测结果必须对患者负责。一次判断失误可能会给患者的生活带来巨大的变化。对于医院和患者来说，引入的新技术可能会带来很多便利，但同时也会带来患者隐私和医院数据泄露的风险。因此，许多传统的IVD企业对将新兴技术应用于疾病检测持谨慎态度。
对于新兴的互联网健康检测行业，我们看好其发展前景，期待其为IVD行业注入新鲜血液，但商业模式尚待验证。
