事件:2022年7月26日,深圳市发改委发布三大政策措施通知,包括促进生物医药、高端医疗器械、大健康产业集群高质量发展的措施。

内容:1)支持电子医美产品:积极发展医用激光、光子、射频、超声设备等医疗器械,对新注册二类、三类医疗器械的单个品种给予最高300万元/500万元的奖励。2)支持生物医美产品:积极研发抗衰老药物、肉毒素、重组人表皮生长因子等医美药物。,并对获得临床批准/ⅱ期/ⅲ期临床试验/药品注册批准的人员给予100万至500万元不等的奖励。3)支持医疗美容服务业发展:项目总投资的20%给予新通过JCI认证的医疗美容机构。4)加强医美行业的监管和规范:监督医美主治医师的备案和管理,建立常态化的信息沟通和共享机制,促进行业规范运作。点评:三个管理规定的出台,凸显了医美行业的鼓励态度,有利于大健康行业的环境优化。1)产品端:电子和生物医美产品的激励政策有效鼓励了上游医疗器械厂商的RD热情以及新产品和管道的布局。2)机构方面:不断提升医美机构执业水准,推动医美行业跨越式、规范化发展,有助于打造国际化、专业化、规范化的医美机构,促进医疗服务水平和待遇的提升。美国医用能源设备产业的研究重点:1.整个医美市场从2010年开始持续增长,年增长率在40-50%左右。如果排除疫情,中国医美市场仍有至少15年的红利期。2.对于消费者而言,手术类项目在医美项目中的占比越来越低,轻医美容中的非手术类和微创类项目因其治疗时间短、恢复期短、见效快,需求逐年增加。3.目前光电设备分为光子、调Q、射频、二氧化碳四种。厂家主要领域和产品系列不同。4.能源设备的技术壁垒不是很高。产品数量少的主要原因是国家对注册产品审批严格。国外产品的认证周期一般为5年,国内产品的认证周期约为2-3年。未来的认证优势也将导致国内产品市场份额的增加。5.科学博士和中龙由中国分公司运营,基本现金现货,而飞盾、华秀、欧洲之星、元泰、热玛姬则比较灵活,会做一些分期、试单、发货等。6.监管趋严导致第三方设备租赁平台快速萎缩。7.医用美容仪是在安全的前提下,将尽可能多的能量输入到目标组织中,以达到美容的目的。家用美容仪需要持续不断的应用才能达到美容的效果。问与答:1.目前声光电设备整个项目的需求方是怎样的?中国整个医美市场从2010年开始持续增长,年增长率在40-50%左右,十年来一直处于高速增长状态。疫情初期由于控制原因有一定的停滞,2021年出现爆发式增长。与其他行业相比,医美市场有着独特的表现。如果排除疫情影响,医美市场人均消费可参考韩国、日本和台湾省的比例。中国还有至少15年的红利期。但由于疫情对行业的反复冲击和国际形势的不确定性,今年二季度后,大家对医美板块的投资态度更加谨慎。2.声光项目与注入项目相比有什么不同的表现?视听项目增长比较快。就消费者而言,手术项目在医美项目中的占比越来越低。轻医美容中的非手术、微创项目因其治疗时间短、恢复期短、见效快,需求也在逐年增加。此外,还通过各种渠道对医美市场进行了教育。现在年轻女性上大学后的消费习惯已经养成,现在已经成为常规的市场消费。目前无创光电项目的市场趋势至少是10。3.主流声学、光电设备的分类和情况?按技术可分为光子、调Q、射频和二氧化碳器件。这四种设备是最基本的类别。现在市场上充斥着各种包装的物品,基本属于这四个领域。1996年,美国的医学科学家将激光能量输入装置引入中国。医学家有几项成熟的技术,1。强光obt技术;2.调Q;3.二氧化碳产品,在医疗专业人士1996年进入中国后,得到了很好的反响。在此之后,费尔顿阿尔玛也有相关产品,他们的管理是由医疗专业人士的高级管理人员转移的。他们的产品包括类似于医疗专业人员的强光产品,以及一些射频抗衰老设备。第三家进入这一领域的公司是Sino Show。他们的产品在技术上有优势,但经营理念有问题。他们也有强光产品,以及他们的Q开关、RF开关和CO2开关设备。然后是Sanolone。他们的主要产品是Q开关和射频型设备,以及光子和脱毛产品。最新进入市场的是捷克品牌Eurostar,他们还有一款Q开关产品。以上公司都是认知较好的设备厂商。4.光子、Q开关、射频、CO2这四个设备谁说了算?光子设备是皮肤科的基础设备,门槛不是很高。医疗专家M22,市场占有率95%以上,持续了七八年。因为有OPT专利技术和前年新开发的AOPT技术,效果和市场认可度都很好。剩下的光子集中在进口市场占有率第二的飞盾辉煌360和黑金。他们的市场份额也被医学专家年复一年地夺走。有些客户也会采购国内或韩国元太厂商的产品,但这些厂商的市场占有率非常低。武汉的奇智在国内光子学市场占有率比较高,其他厂商都是非常低端的产品。2015年Q级设备市场爆发,因为当时全球皮秒技术已经临床应用,在国内获得注册证。代表制造商是西诺龙和西诺秀。Sinoshow最早的产品是Pico,上市后大家都愿意接受。西诺龙在2017年底拿到了注册证,这两家公司的皮秒产品垄断了大部分中国市场。2020年获得泰国皮秒的注册证书。然而,疫情也影响了他们的市场份额。皮秒主要是三家公司,调Q产品在皮秒之前。在皮秒问世之前,调Q产品是Sinoshow唯一拥有的,产品序列包括C6、C8、C10。皮秒出来后,Q开关产品也逐渐陷入低迷。二氧化碳产品是皮肤科能源中最基本的设备,主要用于一些切割功能。在技术方面,医疗专业人员是市场上最先进的。目前,它们以两个系列为主,系列1和40,主要用于面部和私人护理。2.适用于烧烫伤疤痕的UP系列,是全世界整形手术的绝对王者,二氧化碳在世界医学界的地位无人撼动。在市场上,如果预算足够,会选择医疗专业人士的产品来配置设备。最后,抗衰老产品,实际上是市场包装的,本质上是射频产品。产品难度不高,但是治疗效果好,大家的接受度也高。代表品牌是Hot Maggie,其4-5代产品被中国市场广泛接受,并掀起了较高的市场人气。这也是抗衰老领域的NO.1。欧洲之星在2019年后推出了一款产品4D。2019年,因为Hot Maggie在中国的货源不太好,欧洲之星借助这股热度成功销售了产品。19-21上半年的两年半是他们的销售旺季,从21下半年到现在上半年迅速下滑。中龙和中秀当时也在研发一些射频设备,包括一些韩国的设备,基本都是昙花一现,衰落很快。脱毛产品是一种基本类型的设备,技术也是半导体激光。现在脱毛市场很不景气,无利可图。现在的大企业在脱毛产品的研发和推广上都非常保守,包括科智仁、飞盾、华秀、中龙等。都有脱毛产品。5.车型之间的差距在哪里?市面上不同的设备有什么大的区别?15年前,决定性因素是技术导向,主要是皮肤科医生选择产品。他们更关注这项技术是否独特。该部门在整形外科方面也有非常先进的产品,医生只关注技术。15年后,市场非常火爆,产生了很多营销。其他人的回声导致盲目跟进。例如,欧洲之星的射频产品不如热玛姬的产品。因为Hot Maggie在认证上出了问题,给Eurostar留下了一定的生存/【产品未来要想在中国市场生存发展,技术是必须有的,C端消费者也不是那么盲从的。他们还要看一些品牌的供应商,医生的同行认可度会不会更好。所以,技术是必须的。厂商都在利用自己的资源迎合中国市场的变化,比如,把商品带到线上。进口品牌在这方面是短板。现在各个品牌都在自建渠道,增加销售方式,试图不失去原有的市场。6.市面上的产品有技术优势?医学人的光子和二氧化碳技术壁垒很高,没有一个品牌能撼动我们的地位。Q-switched被赛诺菲和赛诺龙高度认可,抗衰老产品是热销的玛姬产品。21年上半年,国内出现了一个竞争对手,就是半岛医疗的超声枪。他们的年销量从零到了两三千台,这也是非常罕见的情况。

7.能源设备国家专利保护怎么样?反向RD的成功率比较高吗?这种设备的技术壁垒不是很高。只有这些品牌是因为国家对注册产品的严格审批。只有第五代热玛姬有注册证,半岛超声枪是国内唯一有注册证的产品。它们可以作为常规产品销售。8.从注册认证的角度来看,决定能否拿到证书的核心因素是什么?在中国,进口产品和国产产品的注册和认证是有区别的。进口产品获得认证需要五年时间。所有进口产品都一样。国内的产品会简单一些,但是要两三年。在这个过程中间,技术是否被临床接受是一个非常重要的因素。比如射频产品,在国外属于生活美容设备,进入中国后用于医疗。那么,如何界定是医疗性的还是非医疗性的,今年年初才正式界定。15J以上的能量是医疗器械,15J以下的能量是家用美容仪。现在市面上的产品都应该遵循这个原则。两年后,该标准产品不允许在家用市场上买卖。这是一个例子。从监管的角度来说,仪器更容易监管,未来的监管趋势会越来越严格。9.能源设备的运营销售模式是怎样的?进口品牌,国内一些直属分公司基本都是现金操作。医博和中龙都是采用分公司的组织架构,一定是现金加现金的销售模式。费顿、中新、欧陆之星、元泰、热麦琪比较灵活,其中费顿、中新是代理,有销售业绩和付款需求,也会做一些分期、试单、发货,尤其以费顿为主。10.市场上很多型号的代理商都采用租赁模式。这类租赁销售模式的比例是多少?这种销售模式是有的,但是大部分代理商不会采用这种模式。第三方租赁是一种灰色地带的销售模式。如果这个设备比较贵,比如皮秒设备一般在140-150W左右,即使是大型机构,资金压力也会比较大。小型医疗机构可以选择租赁。同时有很多第三方租赁平台,一些公司可能没有资格走私一些市场上流行的设备。要租赁,有很多问题。为了降低成本,一些机构回过头来选择这种第三方设备。但是目前只要找到第三方操作,基本就是灾难。去年年底,杭州也出现了这种租赁,被消费者投诉抓住了。于是从装备走私链条上牵出100多人,进行调查。现在有一些比较正规的。要做到这一点,就要把各方面的法律风险降到最低。国家医疗器械规定使用环境必须是医疗机构。如果第三方平台是正规机构,有医疗设备运营权,有专业团队,他们可以做这个第三方租赁。国家不禁止,法律可行。11.医美监管收紧后租赁模式是否很快消失?国家监管越来越强,第三方平台迅速萎缩。各个品牌也在做一些产品认证。没有认证,就有水货和假货。这个认证是唯一的。如果这个产品不是正规厂家的,那么消费者也可以发现第三方平台的活跃度要少很多,产品来源正规,也有资质齐全的第三方平台。12.如何看待厂商分成的销售模式?我觉得是饮鸩止渴。如果制造商面对私人2B市场,这种消费模式决定了这个组织是否能达到你的期望。如果撑不过两年,那这个组织的生存就有问题。如果采用共享,成本会很高。监督他们的每一次进入和设备的使用都要花很多钱。当然,这种想法是乐观的,但如果这样的话,代价会很大。目前头部厂商的销售模式没有变化。当你进入组织后,你的收入可能很可观,但如果你不收回成本,你将面临巨大的市场风险。13.从技术路径上梳理光电超声设备壁垒的难点。光子排名:医学博士,赛诺秀,启智,飞盾。二氧化碳的类型排名:科智仁、华秀、华龙、飞盾。RF:热玛姬第五代和第四代,4D欧洲之星,华龙,华秀,菲顿热拉提等产品。14.国产厂商在哪些方面更容易突破?抗衰老产品的国产取得了突破,代表就是半岛的超声枪。在光子、二氧化碳、调Q的其他国产产品中,还很难进入主流竞争市场,奇智激光也很难。他们的产品是女王从别人那里抄袭模仿来的,没有技术研发能力。他们是他们现在所代表的医疗专业人士的高端产品,市场份额也很小。15.半岛光靠超声枪做热品的趋势还能继续吗?基本上维持不了多久。医美市场有一个特点。每两年就会出一个新概念,除非自身技术优势无法撼动。16.光电仪器的进步方向是什么?国外有哪些顶尖的产品和技术没有引进?目前在医美领域还没有突破。现在的产品都是光子、二氧化碳、调Q、射频的产品。基本上没有突破。如果当时哪个领域有突破,还是会围绕这些比较大的技术进行迭代。17.这里的国内机会,你觉得技术和综合实力好吗?半岛和启智产品的口碑和可靠性都不错。如果他们将来愿意在RD投资更多,他们也应该在市场上分得一杯羹。18.我国人才的差距?中国不缺人才,国内技术进步很快,也取得了不错的成绩。然而,中国的主要问题是缺乏突破性技术。19.超声波产品的分类?超声波是一个独立领域的产物。10-14年的时候,热玛姬还没上市的时候,还挺受欢迎的,但是没有认证注册,都是非法产品。迄今为止,国内外产品均未注册。20.在认证完善的情况下,国内优势会对国外市场造成冲击吗?比如超声枪的上市,就把欧洲之星的设备推到了卖不出去的地步。如果国内产品注册证比较多,其他品牌如果没有绝对的技术优势,也会面临同样的问题。

20.你怎么看待家用美容仪市场?对家用市场不是很熟悉,对家用美容仪市场的消费习惯和模式也不是很清楚。现在的年轻女性,大家都认同颜值就是正义,医院和家用美容仪器市场也是一个巨大的市场。从效果上来说,医疗和家庭能量输出是有差距的。医用美容仪在安全的前提下,将尽可能多的能量输入到靶组织,以达到美容的目的。家用的效果是有限的,可能需要持续不断的涂抹才能达到美容的效果。#炎热夏日的一见钟情#