来源:首席信息官合规保证组织
作者:CIO专家——侧柏
编辑:申远
发现违法违规的第三方药品交易平台占全省的83.3%。
2022年2月，广东省药品监督管理局发布了《广东省药品监管统计年报》。报告中对药品网络交易服务第三方平台的日常监管进行了统计分析。发现2021年广东各级监管机构共检查药品网络交易服务第三方平台60家，发现违规平台6家，完成整改6家。
进一步规范药品网上销售活动，净化药品网上销售市场，严厉打击非法药品网上销售，巩固打击非法药品网上销售专项整治行动成果。根据药品网上销售的特点，针对重点环节、重点企业，2021年，全国多地将从网络交易服务第三方平台等多个维度深入开展专项整治。
一、如何申请药品第三方平台？需要许可还是备案？
2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》中，第六十二条规定，药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市地方人民政府药品监督管理部门备案。
2.药品第三方平台经营者应履行哪些职责？
1)审查客户及其产品的资质。
结合《中华人民共和国药品管理法》和《暂行规定》的相关要求，明确第三方平台的责任，提供互联网药品交易服务的企业必须严格审查药品上市许可持有人、药品经营企业和参与互联网药品交易的医疗机构的资质和药品交易的合法性，确保符合法定要求。
2)首次入境和首次产品备案制度
《暂行规定》第十九条第二款规定，对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和首次进行网上交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须取得、审核交易各方的资质证书和药品批准证书并备案。
3)平台的日常运行监管
根据《中华人民共和国药品管理法》的要求，第三方平台提供者发现进入平台的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的，应当及时制止，并立即向所在地县级人民政府药品监督管理部门报告。发现严重违规行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。
3.什么情况下违规会有处罚？
是否严格履行入驻平台的药品网络卖家资质审查义务；
是否有效管理平台上发生的药品经营行为；
是否及时停止涉嫌违法行为的药品网络销售者的网络交易服务。
撤销其互联网药品交易服务机构资格，注销其互联网药品交易服务机构资格证书，并移交信息产业主管部门和其他有关部门依据相关法律法规进行处罚。
四、通过专项整治，第三方药品平台在各地不能有一些行为。
通过互联网销售假劣药品
未取得药品生产经营资质从事药品网络销售的。
通过互联网销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及国家特殊管理的其他药品。
通过互联网销售无药品批准文号的药品。
通过互联网非法销售医疗机构制剂
销售处方药未按规定进行处方审核和调剂的
第三方平台未严格履行资质审核义务，对平台上发生的经营活动管理不到位。
不具备互联网药品信息服务资格证书的提供药品网络信息服务。
总之，不同的网上售药模式有不同的要求，企业要根据自身的实际情况，设计合理的网上售药路径。CIO合规保障机构，为企业提供建立第三方平台、网上售药的可行性分析和解决方案，帮助企业解决网上售药的合规问题。
