2022年上半年，心血管耗材各细分市场竞争激烈。比如雅培的左心耳封堵器获批，打破了Poco一家独大的格局；爱德华的肺动脉瓣获得批准，开始与美敦力激烈竞争。
在本次财报分析中，我们展示了更多全球和国内上市的最新高端新品，以期从更丰富的维度审视财报来源。
美敦力:尽管受到不利财年区间的影响，但仍以57.12亿美元占据心血管领域第一，增速第一，王者地位不可撼动。
雅培:心血管业务收入为46.28亿美元，增速在四家公司中最低，主要受反复疫情导致手术量下降影响。
博:心血管业务增速仅次于美敦力。
爱德华生命科学:几乎是靠阀门业务一个人撑起世界第四的位置。其核心TAVR产品收入和经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务正在稳步增长。
2022年上半年，四大心血管巨头依然是美敦力第一、雅培第二、波士顿科学第三、爱德华生命科学第四，前三家公司的营收依次有约10亿美元的差距，第四名爱德华和第三名Poco的差距约为16亿美元。
▲2022年上半年心血管Top4企业数据概览
*美敦力2022财年上半年为2021年5月1日至2021年10月29日。
01心血管业务增长差异化
2022年上半年，全球医疗器械业务再次受到经济周期和新冠肺炎疫情的冲击，增速放缓。作为心血管系统最重要的高值耗材之一，在经济下行的情况下依然保持逆势增长。美敦力:心血管领域四大增长率之首，+10.8%
2022财年上半年最新产品亮点:
6月1日，美敦力宣布其紫杉醇涂层球囊N.PACT 018获得FDA批准用于股浅动脉和腘动脉疾病的介入治疗。该产品是唯一一款长度为200厘米的商用DCB线管。
4月12日，美敦力宣布用于心脏监测的AccuRhythm AI算法即将在欧洲市场发布，该算法可以减少84%的误报。
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了解美敦力的最小起搏器Micra AV
MedTrend医疗趋势，赞45▲世界上最小的起搏器——Micra AV美敦力总收入为158.35亿美元，同比增长+11.9%。美敦力2021年第四季度财报调整了心血管业务结构。目前，其心血管业务分为三大板块:心律和心力衰竭业务、结构性心脏病和主动脉业务、冠状动脉和外周血管业务。
2022年上半年，美敦力心血管业务收入为57.17亿美元，同比增长+10.8%。
▲美敦力2022年上半年整体/心血管营收数据
心律和心力衰竭业务:营收29.54亿美元，同比+10.5%。在Micra系列无线起搏器的不断采用的推动下，北极前沿推进了冷冻球囊导管和控制台在世界范围内的应用。
结构性心脏病和主动脉业务:收入15.37亿美元，同比增长+13.0%。受之前宣布的Valiant Navion胸腔支架移植系统全球召回的影响，Q2的增长放缓。
以及外周血管业务:收入12.26亿美元，同比增长+9.0%。受新兴市场力量的推动，冠状动脉和肾脏的去神经支配增加了一位数。
雅培:受疫情影响，心血管疾病仅上升+1.6%。
2022财年上半年最新产品亮点:
4月28日，雅培为其左心耳封堵器AMULET提供了AMPLATZER可控输送系统，巩固了其在左心耳封堵术中的领先地位。AMPLATZER是第一个也是唯一一个可操作的药物输送系统，旨在为中风风险增加的房颤患者密封左心耳。
4月4日，Aveir单室无导线起搏器在美国获得FDA批准用于治疗心动过缓患者。该起搏系统是世界上唯一具有独特标测能力的无铅起搏器，可在放置前评估其正确定位。
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了解雅培的新型心脏起搏器。
Med medical MedTrend，赞美1▲Aveir单室无导线起搏器雅培总营收为231.52亿美元，同比增长+12.0%。雅培的心血管业务包括五个部分:节律管理、电生理、心力衰竭、心血管和结构性心脏病。神经调节业务不包括在心血管性能中。
2022年上半年，雅培心血管业务收入为46.28亿美元。占总收入的20%，低于去年同期。同比+1.6%，增长受到医务人员短缺、新冠肺炎病例激增以及中国市场关闭和控制政策的不利影响。
▲雅培2022年上半年心血管业务收入
细分行业中，占比最高的心血管和节律管理，业绩呈现下滑趋势。电生理、结构性心脏病和心力衰竭业务的强劲增长推动了心血管业务的整体增长。
心血管:收入12.72亿美元，同比增长-4.5%，使雅培成为最大的心血管业务。
节奏管理:营收10.72亿美元，同比增长-1.3%。受国际市场下滑影响，美国市场略有增长。
电生理:收入9.71亿美元，同比增长+5.8%。美国市场增长强劲，增幅为+14%。国际市场小幅下跌。
结构性心脏病:收入8.51亿美元，同比增长6.5%。在雅培所有心血管业务中，增速仅次于心力衰竭。
心力衰竭:营收4.62亿美元，同比+9.7%。所有全球市场都在强劲增长。
波士顿科学:心血管MA发挥协同作用，增长率仅次于美敦力，+7.9%
2022财年上半年最新产品亮点:2月28日，Poco公布了一项新分析的阳性结果，该分析评估了WATCHMAN FLX左心耳封堵器的真实结果。阳性数据显示，在植入WATCHMAN FLX后45天的随访中测量的其他结果包括0.51%的心包积液率需要手术或经皮介入治疗，只有0.03%的患者需要心脏手术。
2月15日，Poco宣布完成对Baylis Medical的收购。收购的最终协议于2021年10月签署，Poco以17.5亿美元的预付款收购Baylis Medical。Baylis Medical Company致力于为基于导管的左心房手术提供先进的房间隔穿刺解决方案和一系列医用导丝、护套和扩张器。随着此次收购的完成，波士顿科学公司已将Baylis平台纳入其电生理学和结构性心脏病产品组合。
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了解波酷网如何让MA合作。
MedTrend医疗趋势，好评2▲波酷网将贝利斯产品与左心耳封堵器相结合。
波士顿科学2021年上半年营收为62.7亿美元，同比增长+7.6%。
2022年第一季度，波士顿科学重组了运营架构，将核心业务整合为两个部分——MedSurg和心血管。其中，心血管业务分为两大板块——心内科和外周介入。
2022年上半年，波酷网心血管业务收入为38.69亿美元，同比增长+7.9%。
▲2022年上半年波酷网心血管业务收入和架构挑战
2021年一季度特殊药品剥离。
心脏病学:收入29.24亿美元，同比增长+9.1%。心血管业务的最大部分。该部门代表了心脏节律前管理和介入心脏病学业务的合并。
左心耳封堵术的重量级产品——守望FLX的安全性和有效性得到了市场的认可，其临床数据非常亮眼。
随着AVVIGO II引导系统在美国的引入，冠状动脉治疗持续增长。
外围干预:营收9.43亿美元，同比增长+3.92%。
球体和药物洗脱产品的组合发展势头强劲。
爱德华生命科学:TAVR占其心血管业务的78%，TMTT的业务收入激增+43%
2022财年上半年最新产品亮点:2021年12月，其肺动脉瓣SAPIEN 3获得FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。
2022年4月，爱德华生命科学公司研发的用于二尖瓣置换术的MITRIS RESILIA瓣膜获得FDA批准。麻省理工学院Resilia阀门是爱德华RESILIA家族的新一代产品。实现了瓣膜的干保存，植入更加方便。
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了解爱德华的新型主动脉瓣导管
医学医学趋势
爱德华生命科学2022年上半年全球收入为27.15亿美元，同比增长+4.7%。
其心血管业务包括三大业务:经导管主动脉瓣置换业务、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务、外科结构性心脏业务。
2022年上半年，心血管收入22.92亿美元，同比增长+5.1%，占总收入的84%。
▲爱德华生命科学2022年上半年心血管业务收入
经导管主动脉瓣置换术业务:经导管主动脉瓣置换术业务收入为亿美元，同比增长+5.6%，是最大的心血管业务，占比78.0%。
在第二季度，两个旨在扩大TAVR适应症的关键试验得到了推广。
正在进行下一代TAVR技术---- SAPI EN X4系统的关键测试。
Edward Life Sciences预测，到2028年，全球TAVR业务收入将达到100亿美元。这意味着TAVR业务必须实现两位数的复合年增长率。
经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务:收入5500万美元，同比增长+42.6%，为心血管增长第一业务。
PASCAL经导管二尖瓣系统在欧洲的销量持续增长。
继续扩大差异化治疗组合，针对退行性二尖瓣反流患者的PASCAL Precision平台有望在今年下半年获得FDA批准。
爱德华生命科学公司预测，到2028年，TMTT的业务将达到约50亿美元。
结构性心脏业务:营收4.5亿美元，同比-0.2%。反复的流行病减少了手术量。和医务人员短缺。
MITRIS RESILIA二尖瓣自2022年4月上市以来，已在美国广泛使用。在INSPIRIS主动脉瓣商业成功的基础上，MITRIS瓣膜具有直观的产品特性和创新的RESILIA组织技术的优势。或者成为长期新的增长点。
02
中国:产品竞争正在加速。
邓力:新产品进入中国TAVR市场
12月28日，美敦力的创新产品“经导管主动脉瓣系统”Evolut PRO获得NMPA批准上市。本品适用于外科手术高危或更高风险的有症状的重度钙化性主动脉狭窄患者。
这是继去年爱德华主动脉瓣系统获得NMPA批准后，又一家跨国机械公司进入中国TAVR市场。
2017年，NMPA批准了首个TAVR产品在中国上市。该产品来自祁鸣医疗用品有限公司自主研发的VenusA-Valve产品。随后，捷诚医疗和微创信通的部分产品获批上市，逐渐与祁鸣医疗在国内形成三足鼎立之势。
Evolut PRO入驻后，其TAVR产品成为美敦力大中华区心血管业务的强大推动力。
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了解美敦力打破中国市场格局的TAVR产品
Med医疗趋势，赞11▲美敦力Evolut PRO雅培:左心耳封堵器新产品上市。
雅培在中国的心血管业务主要包括冠状动脉介入、外周介入、血管闭合和颈动脉介入。2022年2月26日，雅培护身符左心耳封堵器在中国上市。Amulet封堵器是世界上第一个也是唯一一个可以通过微创治疗立即封堵左心耳的产品。它不仅可以降低房颤患者中风的风险，还可以以其独特的封堵方式达到装置植入后患者无需服用血液稀释药物的效果。
该产品在美国上市，结束了波士顿科技在左心耳封堵器领域的垄断地位。
关注医学趋势视频号了解雅培左心耳封堵器
Med medical MedTrend，赞8▲全球首款也是唯一一款可以通过微创治疗立即封堵左心耳的产品。波士顿科学:开发新一代左心耳封堵器促进国产化
在过去的半年里，波士顿科技中国推出了一系列新产品。3月17日，其DIRECTSENSE技术正式在国内上市。这项技术于2022年1月获准上市。安装在RHYTHMIA HDx心脏电生理三维标测系统中，配合INTELLANAV MiFi OI磁定位微电极盐水灌注消融导管，用于监测心脏射频消融过程中的局部阻抗变化。
5月25日，新一代左心耳封堵器“守望FLX”在mainland China成功完成首例植入手术。这标志着该产品正式登陆mainland China临床使用。
5月28日，其新一代导丝柔道在mainland China正式上市。JUDO以其创新的Micro EMT芯线和弹簧圈无缝缠绕技术，确保了导丝出色的操控、扭转控制和通过性，帮助操作者应对复杂的PCI手术，尤其有助于提高慢性完全闭塞的成功率。
波士顿科学也致力于推动中国的本土化。7月，Poco旗下的北极星血管内超声系统已正式获得NMPA颁发的注册证书，实现本地化生产，并同步向全球供货。这是波士顿科学借助医疗器械注册人系统成功获批的首个产品，也是其国产化进程中的一个重要里程碑。
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了解Poco的新型左心耳封堵器
Med medical MedTrend ▲波酷网新一代左心耳封堵器爱德华生命科学:中国首个进口TAVR发布2年成绩单
6月8日是爱德华TAVR明星产品SAPIEN 3在中国上市两周年。两年来，共有78名医师在全国54家医院实施了萨皮EN 3手术，成功率达98%。关注医学趋势视频号
了解爱德华TAVR科学公司的产品
Med medical MedTrend，赞11▲SAPIEN 3，中国第一款TAVR进口产品
03节律管理和瓣膜业务是心血管系统的核心强项。
目前，全球心血管耗材的主要增长点是节律管理、瓣膜等领域。
节奏管理:波酷网和美敦力MA plus代码
节奏管理领域MA频繁，竞争激烈。
博大力发展电生理领域。2021年，波酷网进行了三次收购，以补充和加强其在电生理领域的优势。
除了波酷网，还有强生、雅培、美敦力等跨国巨头。，而国内市场基本被上述国外巨头垄断。其中，强生、雅培、美敦力现在占据了中国近90%的电生理市场。
美敦力也非常注重节奏领域的布局。
2022年1月，美敦力收购私营医疗科技公司Affera。Affera是一家设计和制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，用于治疗心律失常患者，如房颤。
4月，美敦力以5000万美元收购了Acutus Medical的左心通路产品组合。
除了节律管理，美敦力作为全球心血管耗材No.1，在其他心血管领域也有所发力，比如冠状动脉领域的FFR技术。
7月12日，美敦力与冠状动脉疾病技术开发商CathWorks建立了战略合作关系。根据协议，美敦力将投资高达7500万美元，并立即开始在美国、欧洲和日本联合推广CathWorks的FFRangio系统。美敦力有权收购CathWorks，CathWorks也有权强迫美敦力收购自己。该期权将于2027年7月到期，预计收购金额高达5.85亿美元。
阀门:爱德华生命科学，雅培为前线而战
爱德华生命科学是阀门的鼻祖。近半个世纪以来，相继推出了SAPIEN XT、SAPIEN EN 3、SAPI Ultra等开创性产品。同时技术不断迭代更新，产品适应症不断拓展，一直引领着阀门技术的发展。其经导管主动脉瓣置换术业务在2022年上半年的收入为17.88亿美元，遥遥领先于其他竞争对手。
雅培最新一代经导管主动脉瓣植入系统Navitor于2021年5月获得CE批准，可用于欧洲面临高或极端手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者。据报道，雅培正在进一步开发TAVI疗法，包括一种独特的创新设计，以防止瓣膜周围的血液泄漏。波酷网是阀门市场的新兴挑战者。2022年第二季度，波酷网经导管植入式心脏瓣膜ACURATE neo2的销量超出预期，进一步扩大了市场份额，并进入欧洲市场。
二尖瓣介入治疗是继TAVR产业后介入治疗的又一热点。雅培和爱德华都专注于二尖瓣研发。
心血管企业也在从合作中发力，其中与影像巨头牵手打造诊疗闭环是趋势:
2022年1月，GE医疗宣布与波士顿科学在亚洲首次围绕介入心脏护理业务展开合作，为该地区的心脏护理中心提供从诊断到经皮冠状动脉介入治疗的全面服务。
2021年12月，美敦力与西门子医疗签署战略合作框架协议，携手加速创新介入治疗在基层和非公立医院的普及，提升我国介入医学的学科建设和技术水平。
在中国市场，所有的心血管业务也面临着集体挖矿的风险。所以竞争会越来越激烈。
结束
