中药材追溯体系建设的关键是构建信息追溯平台，实现标准化、规范化追溯。从2012年开始，中药材追溯十年。十年来，中药材行业协会及多家联盟、中药材制药及饮片企业、中药材信息平台、中药材主产省都在积极实施和探索实践。到目前为止，中药材行业协会和联盟、中药材制药和饮片企业、中药材流通企业、中药材主产省都有了自己的中药材追溯系统。虽然十年来有过多次补充和变化，但编码标准不统一，信息采集、传输、识别、查询等管理系统无法互联互通，追溯信息交换平台的数据接口标准，系统操作标准流程等。都不一致，追溯平台的数据信息仍然不互通、不共享，普遍存在孤岛和碎片化。
1.中药材追溯体系建设十年历程
2012年，国家设立了“全国中药材流通追溯体系”，着手建设中药材行业追溯体系，从源头控制中药材质量，改善中药材流通中农药残留、重金属超标、掺假等问题。2017年7月，中国中药行业协会中药溯源专业委员会在广州成立。赵润怀老师任主席，作者任副主席。图一。2017年7月，中国中药行业协会中药溯源委员会在广州成立。2017年9月，中药行业协会中药溯源委员会暨中药溯源标准研讨会在成都中医药大学召开。
2.2017年9月中药溯源标准研讨会在成都中医药大学召开。2018年6月，工信部委托中国中医科学院中药资源中心启动“中药供应保障公共服务能力建设项目”。串联参与单位现有系统，实现基础数据共享接口要求，进一步完善和优化服务平台建设方案。该项目旨在打造一个集产地加工、质检、仓储物流、电子商务、溯源管理于一体的中药材供应保障服务平台。2018年9月，中药溯源标准讨论暨溯源工作年会在河北尚义召开，笔者参加了研讨会。
3.笔者在河北尚义会议上与赵润怀董事长、王继勇主任、谢晓亮研究员合影。中国中医药学会中药溯源专业委员会作为中国中医药学会的职能机构，自2017年7月成立以来，紧紧围绕“搭建平台、制定标准、推进溯源、保护品牌”的工作目标，积极开展政策宣讲、技术培训、标准制定、软件研发、平台服务、经验交流、研究咨询等专业服务。，并在实践中进行探索，在探索中总结经验，为推进中药材追溯体系建设做出不懈努力[
修订后的《中华人民共和国药品管理法》将于2019年12月1日起施行。第三十九条明确要求，对中药饮片生产销售进行全过程管理，建立中药饮片可追溯体系，确保中药饮片的安全、有效和可追溯。在过去的几年中，一些中药材企业与中药材种植企业建立了合作关系，如何在中药材企业中实施原料可追溯是目前正在部署研究解决的重点问题。经过10年的尝试、探索和深化，中医药行业对追溯体系建设的重要性和紧迫性有了深刻的认识。一些先行的中药企业积极探索建立自己的中药原料基地和质量管理体系，应用信息技术和网络技术建立企业产品追溯信息管理系统，为客户提供基于互联网的查询和数据分析服务。针对存在的现实问题和政策困惑，努力加以改进和完善，以适应中医药产业高质量发展的现实需要[1]。
中药材作为农产品，与产地、种子种苗、田间管理、采收采挖、产地加工、质量检测、包装贮藏、物流配送等密切相关。其生产链条长、工艺复杂，质量均匀性、标准化差，容易造成质量问题。但作为药品，承担着治病救人的特殊使命，其质量缺陷会导致治疗失误和病情延误。中药溯源是利用现代物联网和信息技术，对中药生产过程中的关键信息进行记录和处理，实现中药全过程溯源、去向核实、责任追究、监控的链式形成，即方便规范国家监管，又能让百姓吃到放心药、放心药、有效药的民生工程。因此，中药材的可追溯性是非常必要和重要的，对中药材的质量保证起着至关重要和不可替代的作用。是利国利民的好事。要加快推进，统一编码规则，尽快实现溯源编码标准化。
二、中药材追溯体系建设中的问题和困难
1.追溯的中药品种比较复杂。
中草药来源于天然植物、动物和矿物，具有独特的自然属性。在追溯体系建设过程中，既要关注中药材的商品属性，又要关注其生产、流通、使用的追溯信息，以及中药材的质量特性，尊重中药材生产、加工、储存的传统经验。中药包括中药材、饮片、中成药。据调查，我国用于饮片和中成药的中药材有1000 ~ 1200多种，其中800 ~ 900种植物药材占90%；100多种动物药材；矿物药材70 ~ 80种。中药材包括动物、植物、矿物和真菌，所以药材的生产和繁育过程复杂，产地多，地域广。质量溯源综合了生鲜产品、农产品、食品工业等行业的质量溯源特性。
2.中药材生产的源头很难追溯。
追溯必须从源头开始，中药材的源头就是种植。药材的种子来源、正品产地、生长期、土地中农药残留和重金属是否超标、采收时间和修剪技术、田间整理和鲜品运输、产地加工、包装等环节繁多，很难在地面落实。比如种植过程多为个体户和农民。谁来完成信息收集和记录？信息不实，数据缺失怎么办？溯源如何贯穿整个产业链？此外，经营者积极性不高、参与度低、推广不力、执行力度有限都是现实问题。
3.中药质量追溯链的长环节实施难度有多大？
中药质量追溯的全过程应包括种植/养殖、采收、产地初加工、饮片生产、中成药生产、物流和营销。根据中药的不同特性，有些中药可以直接使用，有些需要加工成饮片直接销售，有些需要经过溯源的各个阶段。从实际操作来看，药材采收后，经过多级收购商的收购、包装、储存、运输、混批、混包、混储，导致药材来源混杂，溯源流程长、环节多，溯源难度大。在运输过程中，包装和储存条件不规范，导致药材变质、污染，从而影响药材质量。中药材生产、加工、包装、储存、运输等环节的质量标准和规范不健全，导致进入追溯体系的中药材存在假劣药现象。
4.中药溯源平台搭建容易，推广难。
中药行业信息化水平较低，企业要想加入中药溯源系统，就要更新设备。一条大型流水线的优化往往需要数百万人民币。比如医药行业常见的扫码器价格在1000人民币左右，但如果扫码器有“二维码”扫描功能，成本就会飙升到1800人民币左右。另外，流通追溯系统的引入，拉长了原有药品生产流程，降低了生产效率。原本两小时完成的工作可能会延长到三小时。另外，加入追溯体系意味着所有生产流通环节都公开化，企业因为不可说的因素而不愿意执行。以前食品药品领域也有类似功能的追溯系统，但最大的问题是企业利用率不足，成本和工作量增加，企业难以接受。
5.共建平台企业担心数据泄露或者商业化运营。
不同于其他商品的追溯体系，影响中药材质量的关键因素也是中药材信息追溯的关键内容。所以往往会出现关键要素多，信息收集难，建模标准化难的情况。此外，很多企业客户在沟通过程中，最关心的是如何在实现数据交换和共享的同时，保证自身业务数据的保密性和应用层面的信息安全。企业最担心的是交易过程中数据的保密性，或者数据被平台用于商业运作。
注:[1]赵润怀等。，原文为《中药材追溯体系建设十年回顾与展望》
作者:刘宏伟
2022年7月25日
作者简介刘宏伟，68岁，中国共产党退休干部。中草药信息的开创者，中草药核心创始人Tiandi.com，中草药资源信息、加工、贮藏资深专家。曾任河南三门峡药材站经理、书记，成都Tiandi.com党支部书记、专家委员会主任，首届全国中药材物流专家委员会副主任。从事中药材工作44年，足迹遍布全国31个省、市、自治区，考察道地药材200余种。几十年来，在中医药杂志、报纸、网络期刊和网上发表了300多万字的专业文稿。
现在社会兼职:
中国中药协会中药溯源委员会副主任委员、
中国中药协会常务委员省中药区划与生产统计委员会，
中药材种植养殖委员会高级专家、第三届专家委员会副主任，
全国中药标准化与质量评价创新联盟标准化生产委员会专家委员，
《中国中草药》杂志第八届编辑委员会委员，
北京中医药大学中医学院客座讲师，
全国中药材物流专家委员会专家委员，
饲料中草药产业国家科技创新联盟主任、
中国中药协会中药生态农业专业委员会委员，
中药资源分会专家委员会委员、
中关村中兽药产业技术创新战略联盟特聘专家，
中关村标准化协会中药畜牧业分技术委员会专家委员。
提示:文章仅代表作者本人观点，Runhe.com公益分享仅供参考。
