10亿？十亿？十亿？从来没有一个赛道的市场规模数据差距这么大。
根据蛋壳研究院的报告，按照每年接受质谱检测的人数和收取的价格计算，2021年中国临床质谱的市场规模将超过100亿人民币。随着临床质谱常规应用普及率的提高，更多的内分泌激素、儿茶酚胺、儿童药物、微量元素、药物基因组、毒物分析等新兴项目和技术平台投入临床，市场规模将成倍增长。
业内还流传着“千亿蓝海”的说法。相关数据显示，内分泌激素、药物基因组、阿尔茨海默病、心血管疾病、肿瘤的检测是临床质谱的重要增量市场。2025年市场规模将达到数百亿，潜在市场空将超过1000亿。
而一位行业人士告诉动脉网:“中国临床质谱的市场规模普遍被高估了。目前，该行业的商业化处于早期阶段。据我们内部测算，现阶段实际市场规模在10亿左右。参考美国成熟市场，按照‘临床质谱检测占美国体外诊断市场15%’的逻辑计算，我国体外诊断市场规模约为1000亿人民币。因此，即使在成熟状态下，市场规模也只有150亿人民币左右。”
一位较早布局中国临床质谱赛道的投资人也表示，在过去的几年里，临床质谱赛道的发展并没有达到他的预期。
虽然部分业内人士对市场规模和行业空看法不一，但投资方对临床质谱市场表现出了极大的热情。
2022年上半年，整体投资市场处于低迷状态。清科研究中心4月发布的《2022年第一季度中国股权投资市场数据简报》显示，2022年第一季度，中国股权投资市场投资案例数量和金额同比分别下降27.5%和47.1%。
临床质谱是2022年少有的逆势赛道。5个月时间，临床质谱赛道共发生10起融资事件，总融资金额超过5.4亿元。
2022年中国临床质谱跑道融资
此外，动脉网注意到，一笔资金多次投资一家公司，在临床质谱行业广泛分布投资多家公司的现象较为突出。沃盛投资投资了浩思生物、诺米代谢、康瑞生物、易纳普；IDG资本持续投资医疗保健；高淳创投和盛远创投持续投资盈盛生物。
从融资上看，中国临床质谱行业无疑是迎来风口。近日，动脉网、大榭资本合伙人陈志兴、赛峰投资基金合伙人许禄、于风资本合伙人李欣等在临床质谱行业有布局的投资机构进行了访谈，试图理清临床质谱的底层逻辑演进和未来发展机会。
临床认知，企业营收迎来飞跃，带来资本热。
赛峰投资基金是国内最早投资临床质谱的投资机构之一。2013年8月，FDA批准首台飞行时间质谱仪用于微生物鉴定，2014年6月，FDA批准飞行时间质谱仪用于基因检测。质谱分析正在成为美国临床测试的一项重要技术。
那时，质谱在国内医学领域的应用已经萌芽。宜信质谱于2014年获得国内首台飞行时间质谱仪注册证书，试用机型进入北京协和医院和301医院。
赛峰投资基金合伙人许禄说:“我们判断临床质谱是一项具有爆发潜力的平台技术。”2015年，赛峰投资基金投资了宜信质谱。
在2015年之后的几年里，临床质谱的首批投资人普遍感觉行业的发展和预期有些偏差，质谱的使用场景也仅限于科研市场、运动员尿检等一些特殊场景。信誉资本团队于2017年投资浩思生物。“当时质谱企业收入一般在100万-200万，临床市场几乎空白。出于对质谱临床应用潜力的坚定看好和对豪斯生物综合能力的认可，我们领投了豪斯生物的A轮融资。”于风资本合伙人李欣说。
2020年这个行业真的火了。2020年前后，进口设备制造商和国内临床质谱企业开始陆续注册仪器，如AB SCIEX和Kelley Spectrum，安捷伦和Pinson Medical等。液相色谱-串联质谱设备国产化工作初步完成，临床认知度也明显提高。
虽然从2015年开始，关注体外诊断的投资人基本都在关注临床质谱的动向，偶尔也有小部分风投在投资，但投资人的实拍都集中在2020年以后，2021年达到新高峰。
2012-2021年临床质谱的投资与融资
据动脉网统计，临床质谱领域的融资金额和融资事件数量整体呈上升趋势。2015年只有一次公开融资事件，2016年开始明显增多。2021年融资事件达到17起，全年融资金额超过11.5亿元，为近10年来最高。2022年7个月，已发生13起融资事件，全行业保持快速增长态势。
临床质谱技术的接受度越来越高，监管层的重视程度越来越高，是临床质谱受到资本市场追捧的重要原因。此前只有少数头部医院和少数医生在科研中使用质谱技术。随着获批设备和试剂数量的大幅增加，大量三级、二级医院都在招标质谱产品，大量医生都在使用质谱。质谱技术的临床普及和覆盖面显著提高。
李欣说:“质谱设备在一定程度上并不是临床友好设备，具有操作复杂、检测时间长、成本高等特点。但是很多医院都在临床实验室放了质谱仪，样本量也开始逐渐上升。这是相当常识性的事情，说明临床端已经非常认可质谱技术了。”
另一个关键原因是头部企业的成长，初步验证了临床质谱的商业化前景。第一梯队企业的产品已经完善，在国产设备研发、常规检测应用、创新组学应用等方面都有布局，并取得一定进展。产品上样快，质谱检测成本也降低了。
大屯资本合伙人陈志兴透露:“据我们了解，头部企业近几年营收规模即将过亿，之前一般在几千万。从营收规模和资本热情来看，临床质谱迎来了新时代。”
特别是随着资本市场支持力度的加大，临床质谱企业有更多的资金投入RD、认证和销售，临床质谱的市场规模持续增长。
大榭资本提供的数据显示，从终端检测收入来看，2021年临床质谱市场规模已经超过100亿，中期潜在市场达到300亿元；目前设备装机量约200台/年，市场规模已超过100亿。中期硬件市场规模200-300亿；考虑到市场潜力巨大的精准组学专项检验项目，未来我国临床质谱整体市场规模有望达到1000亿。
许禄说:“按照每年销售的仪器和试剂数量估算，中国临床质谱目前有几十亿的市场规模，未来几年有望突破100亿。在一个数百亿规模的市场中，头部企业如果能占据30%的市场份额，就会有可观的业绩。”
即使不同的投资者对市场规模数据有不同的看法，但人们普遍对临床质谱的未来前景抱有很高的期望。“临床质谱被公认为投资领域中为数不多的具有确定性、技术壁垒和高增长机会的潜在赛道之一。目前正处于布局期，未来增速很可能会快于其他方法论和平台。”李欣认为。
短期渠道，长期RD能力打开缺口。
在临床检测中，质谱可以分析微量元素和重金属，检测氨基酸、甾体激素等内源性小分子和核酸、蛋白质等生物大分子，还可以监测外源性药物浓度。通过分析生物标志物的分子量、分子量组合和丰度，可以识别生物标志物的种类和浓度，进而判断疾病类型和疾病进程。与传统的生化和免疫检测项目相比，质谱在灵敏度、特异性和多指标联合检测方面具有明显优势。
临床质谱产业链包括仪器、试剂、检测服务等。其中仪器以进口OEM为主，国产设备处于起步阶段。测试应用是现阶段企业发挥差异化优势的主战场，可分为常规测试应用和创新组学应用。
常规检测应用侧重于升级现有的方法学，包括维生素D检测、新生儿筛查、药物浓度监测、微生物鉴定等项目。产品应用场景清晰，项目差异不大，有一定的同质化。IVD式的做法是用来在销售渠道和服务上下功夫。在常规检测应用中，已有超过10个试剂盒获得第一梯队企业的批准，并在100多家医院落地。
创新的组学应用瞄准了临床质谱的增量市场。利用质谱兼具科研和临床属性的优势，针对重大疾病，从无到有开发标志物用于临床转化，开展创新组学应用，可以解决现有方法学不能或不能有效解决的问题，如慢性病诊疗跟踪、肿瘤标志物发现、神经系统疾病早期筛查、难治性高血压检测、早产精准预测等。例如，豪斯生物开发了多种神经酰胺测定应用、阿尔茨海默病的早期筛查和监测应用以及泌尿系统疾病检测应用。
目前，各企业在创新组学应用的布局方向和进度上存在一定差异，组学产品的引进和数量还需要一段时间。其中，品胜医疗专注于临床蛋白质组学和代谢组学研究的qULTRA精准代谢组学平台，已通过全球11个实验室的验证，可服务于生物标志物发现、验证、转化到临床应用的全过程。
陈志兴说:“从短期来看，是市场驱动，以市场相对成熟的常规检测市场为切入点是比较理想的选择。临床质谱和生化、化学发光厂家很像，都是拼证，拼销售，拼渠道，拼服务，主要看执行能力。这是传统IVD产品的逻辑，而且上限是有限的。这是一个跑马圈地的过程，2-3年就会淘汰一批企业。”
长期以来，它是由技术驱动的，测试RD的能力。“质谱是蛋白质组学和代谢组学的检测工具，而蛋白质和代谢产物是生命活动的最终产物，直接反映疾病的发生和发展，具有很大的扩展潜力。蛋白质组学和代谢组学空的潜在应用大于基因组学，值得长期看好。未来企业之间的差异将体现在RD能力和创新的组学应用上。”
在这个逻辑下，投资者对标的的选择也发生了变化。
此前，投资者非常重视成交量的速度，这是传统的IVD逻辑。如今，投资人不仅关注商业化的速度，也越来越关注团队的RD能力和创新组学的布局。顾虑多了，对企业的要求也相应变高。李欣说，“要看一个创业者是否具备三种能力:科研能力、临床能力和建立优秀商业组织的能力。这也是豪斯生物吸引我们的重要因素。李林博士就是这样一位优秀的企业家。”
总的来说，临床质谱企业需要全面发展，兼顾常规检测应用、创新组学应用和国产设备研发。一方面，他们应该使用IVD式的方法来提供良好的渠道和服务；另一方面，应重视技术开发，开展创新的组学应用和国产设备开发。“尽管现在市场上也有类似的项目出售，但RD的长期投资将会扩大它们之间的差距。”陈志兴总结道。
临床质谱正处于临床大规模应用的关键发展节点。
质谱就像一个放大镜，可以看到很多其他方法学看不到的细节，有更多的新发现，产生更多新的临床数据，带来可观的增量市场。不过，许禄坦言:“虽然临床质谱迎来了热点，但还没有真正起飞，至少没有在预期的时间点，达到资本预期的高度。”
首先是新兴技术面临的共同问题——监管、试剂盒需要申请认证、进院需要定价。这些都是现存的挑战。特别是创新组学的应用，需要长时间的取证，需要企业和监管部门不断沟通。
此外，临床质谱还缺乏“杀手”级别的应用，缺乏终端临床实践的场景。许禄说:“维生素D检测、微生物鉴定等常规检测应用都有一定量，但不是‘杀手级’应用，不会产生足够的影响。”
黑仔应用应该具有应用人群广、天花板高、单个项目可以支撑相当大市场的特点。一般来说，这类项目不会出现在常规检测中，未来的机会在于创新应用，比如发现新的疾病标志物、核酸质谱等。依靠杀手级应用打造爆款产品，可以帮助质谱技术在临床上快速普及。
最后，企业的商业模式还存在很多矛盾，比如设备是卖还是放，院内模式如何解决成本和价格问题，交付模式如何在扩大规模的同时尽可能满足国内IPO的合规标准。不同的模式对应着公司内部不同组织资源的协调，所以企业不能动摇。它需要果断决定走哪种商业模式，以终极目标推回产品路径，才能快速成功。
现在，临床质谱正站在科学研究向临床大规模应用转化的关键节点。接下来，投资机构重点关注临床质谱的两个方面。一是商业化能力，投资人最关心的是质谱技术何时能在临床实现突破性应用；二是创新能力，通过创新组学拓展临床质谱的应用，实现质谱系统的国产化、自动化和智能化。
陈志兴认为，行业的龙头企业将是平台型公司，涵盖仪器、试剂和技术服务，包括普检和特检。他们在RD和销售能力上有很高的壁垒，对团队和资金提出了很高的挑战。而且临床质谱学发展很快，但两三年内不会爆发。是一条坡长雪厚的赛道，企业要做好持久战的准备。
“坦白说，临床质谱行业没有捷径可走。企业必须足额缴纳学费，扎扎实实做市场和研发，必然会得到资本的长期支持。”卢伟说。
特别鸣谢:大屯资本合伙人陈志兴，赛峰投资基金合伙人许禄，于风资本合伙人李欣，以及众多未具名的行业资深人士。
