次新股基本面之：诺思格「2022年7月22日申购」

2022-07-29 23:27 来源：读者提供作者：网友发布浏览：0

核心提示一、主营业务合同研究组织是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。CRO 公司是药物开发过程中可利用的一种外部资源，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短药物研发周期，

一、主营业务

合同研究组织是通过合同形式为医药企业和医药科研机构在研发过程中提供专业外包服务的组织或机构。CRO 公司是药物开发过程中可利用的一种外部资源，可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短药物研发周期，降低药物研发费用，从而帮助医药企业实现高质量的研究和低成本的投入。

发行人是专业的临床试验外包服务提供商，即临床 CRO 企业，为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务。发行人的服务涵盖医药临床研究的各阶段，主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务等。

发行人拥有专业的科学家团队、国际视野的管理团队、具备高效执行力的临床试验运营团队，具有丰富的药物特别是创新药临床研发经验，并建立了严格的 SOP 体系。公司通过不断提升技术水平和服务质量，在国内外市场建立了良好的口碑。截至 2021年 12 月 31 日，发行人与多家药企和临床研究机构建立了合作伙伴关系，已与全国790 多家医疗机构开展合作，并已为国内外约 750 家客户提供高质量、高效率、符合国际或国内标准的临床试验外包服务。近年来，受益于国内医药行业的快速发展，诺思格已发展成为国内领先的临床 CRO 企业。

发行人提供的主要服务

药物上市前需要在医疗机构开展临床试验研究，目的是通过对药物进行广泛的人体试验，评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响，然后才能向药物监管部门申请上市。发行人是专业的临床试验服务提供商，也即临床 CRO 企业，主要是协助药物研发公司针对各个不同药物开展临床试验相关的各项工作，服务范围包括临床试验前准备、临床试验实施、临床试验总结等各阶段中的各类具体工作。从具体业务来说，公司提供的临床试验运营服务是指为申办方提供的 I 至 IV 期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验，贯穿了临床试验主要流程的综合性服务。除此之外，公司也会根据申办方的需求单独提供临床试验中的部分环节服务或某些专项服务，如 SMO 服务、BA 服务、DM/ST 服务、临床试验咨询服务、CP 服务等。

发行人提供的服务包括 I 至 IV 期临床试验全流程的综合服务，即 CO 服务，同时也根据申办方的需求，提供专项的 SMO 服务、BA 服务、DM/ST 服务、临床试验咨询服务、CP 服务等。

发行人主营业务划分为 6 大类，包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。该划分情况与同行业可比公司泰格医药、博济医药的划分情况存在一定差异。发行人在参考同行业可比公司业务划分情况的基础上，根据自身业务实际情况结合公司发展布局对公司业务进行适当划分，在真实、准确体现公司实际业务情况的同时，亦能展现公司的特点。考虑到 CRO 服务涵盖流程较长，服务内容繁多，即使是同行业公司，亦会在具体业务、发展情况等方面存在一定差异，故发行人业务划分与同行业可比上市公司存在差异具有合理性。

如下表所示，泰格医药与博济医药的业务划分情况亦不相同。泰格医药在财务上的业务划分情况也经历了多次调整。可比上市公司泰格医药、博济医药业务划分情况如下：

发行人 CO 服务与同行业通行做法不存在较大差异，具体情况如下：

注：泰格医药于 2014 年年度财务报告中将业务分类进行调整，由 A 股招股说明书披露的 7 类业务调整为临床试验技术服务和临床研究相关咨询服务两大类。

CO 服务是指公司为申办方提供的 I 至 IV 期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工作涵盖了临床试验的全过程，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构的管理的筛选、伦理递交、试验的启动、研究中心关闭等）、临床试验项目管理等，上述工作为开展药物临床试验的必要环节，发行人凭借其科学、专业服务能力为客户提供相关服务。

临床试验运营服务服务执行过程可以划分为准备阶段、实施阶段、总结阶段三个主要阶段。CO 服务可能会包含其他 5 项服务中的一项或多项服务的部分工作，具体服务项目由申办方在签订合同时根据需求选择。各阶段内以 CO 服务为主导的主要服务内容如下：

二、发行人所处行业基本情况及竞争状况

发行人所处行业

按照证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为“科学研究和技术服务业”下的子行业“研究和试验发展”；根据国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于 2017 年发布的《国民经济行业分类目录》，公司所属行业系“科学研究和技术服务业”行业项下子行业“医学研究和试验发展”行业。

三、竞争对手

1、跨国主要临床 CRO 企业

IQVIA

IQVIA 创立于 1982 年，总部位于美国北卡罗来纳州，是纽约证券交易所上市公司。IQVIA 主要致力于为客户提供 I-IV 期临床试验及相关的实验室与分析、咨询服务。2016 年，IQVIA 前身 Quintiles Transnational Holdings Inc.与 IMSHealth Inc.合并成立 Quintiles IMS Holdings, Inc.，后更名为 IQVIA。IQVIA 服务覆盖100 余个国家和地区，员工超过 70,000 人。2020 年度营业收入超过 113 亿美元。IQVIA 自 1997 年起在中国开展业务，目前在上海、北京、广州、大连、香港、台湾等地设有子公司、分公司或办事处。

LabCorp

LabCorp 创立于 1971 年，总部位于北卡罗来纳州，是纽交所上市公司，在全球拥有近 72,400 名员工。LabCorp 通过 LabCorp 诊断和 Covance 药物开发提供全面的临床试验和端到端的药物开发服务。2020 年度营业收入超过 139 亿美元。

2015 年 LabCorp 收购了 Covance Inc.。科文斯主要业务为临床前研究服务、临床研究服务、数据管理与统计分析、药物上市后再评价、中心实验室服务等。科文斯于于 1998 年进入中国，目前在中国北京、上海、广州、台北等地设有子公司、分公司或办事处。

百瑞精鼎

百瑞精鼎创立于 1982 年，总部位于美国马萨诸塞州，为全球制药、生物技术和医疗器械行业提供从临床试验到监管、咨询和市场准入的服务。百瑞精鼎业务覆盖全球100 多个国家，员工超过 20,000 人，其 2018 年度 CRO 服务营业收入超过 22 亿美元。百瑞精鼎在中国北京、上海、成都、广州、沈阳及香港等地设有公司、分公司或办事处。

2、本土主要临床 CRO 企业

泰格医药

泰格医药创立于 2004 年，总部位于杭州，为创业板上市公司。泰格医药主要提供临床研究服务、数据统计服务、注册咨询服务等服务，业务覆盖中国 95 余个城市以及亚太多个地区，员工超过 6,000 人，其 2020 年度营业收入约为 31.92 亿元。、

博济医药

博济医药创立于 2002 年，总部位于广州，为创业板上市公司。博济医药主要提供临床研究、药学研究、药物评价及技术成果转化等服务，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近 40 个临床监查网点，有员工约700 人。其 2020 年度营业收入约为 2.60 亿元。

四、发行人报告期的主要财务数据及财务指标