透析纸的纸塑灭菌袋 在中国2003年 才被认识到.2005年才被批量应用。
一面纸(杜邦tyvek特卫强纸/法国医用透析纸/英国医用吸塑纸)+一面复合塑膜 .

之前包括目前,国内器械厂家都基本是用EO环氧乙烷灭菌的,可为了省钱 就用胶袋包装.

虽然塑料膜具有孔径可透过气体, 但其透气性不如医疗级透析纸(一些容易穿过去如ETO环氧乙烷 ,一些穿不过去如细菌), 不论进气或排出都会有一定问题, 故若以全塑料包装袋装载医疗器械而使用 ETO 灭菌, 会产生灭菌不完全或是气体残留于包装袋内.
目前国标委已经明文规定一次性医疗器械必须使用可透气 (可灭菌) 的包装. 如GB 8368-2005《一次性使用输液器 重力输液式》中规定包装材料必须依据的标准GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》, 使用可透析之材料为包装材料.
企业一般大多采用环氧乙烷 (ETO) 灭菌,全塑袋一是环氧乙烷透过性没有医用透析纸好,杀菌不彻底,二是杀菌完了ETO毒气体不容易解吸散发出来,有一定毒残留,很难达到所谓的10PPM和40PPM的要求,
众所周知,ETO环氧乙烷 杀菌原理就是靠毒性的硝基等作用来使细菌蛋白质生物DNA连失去作用,从而可知起毒害之大,如有毒残留其对人体有致癌作用,轻的恶心,呕吐,重者失明,甚至死亡,所以规定用可透析的材料代替全塑袋,据不完全统计美国90%用纸塑袋,10%用全塑袋来对器械无菌包装,而中国恰好相反,因为部分企业如注射器等厂家考虑到成本等才导致,但坚信纸塑一定是历史的必然,全塑袋---必将被淘汰出器械无菌包装.
PUR中文全称为湿气固化反应型聚氨酯热熔胶。主要成分是端异氰酸酯聚氨酯预聚体。PUR胶粘剂是分子结构中含有极性和化学活泼性的氨酯基或异氰酸酯基,与含有活泼氢的材料,如木材、皮革、织物、纸张、陶瓷等多孔材料和塑料、金属、玻璃、橡胶等表面光洁材料都有着优良的粘合力。PUR热熔胶在抑制化学反应的条件下,加热熔融成流体,以用于涂覆;两种被粘体贴合冷却后胶层凝聚起到粘结作用;之后借助于空气中存在的湿气和被粘体表面附着的湿气与之反应、扩链,生成具有高聚力的高分子聚合物,使粘合力、耐热性、耐低温性等显着提高。
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热熔胶的范畴很是广泛,而PUR是其中的一种,大多数的热熔胶是加热操作,贴合后可以再加热使用,是可逆的,而PUR是湿气反应型热熔胶,加热操作,贴合后会和空气里的湿气反应,反应完后就不可逆(即加热也不会融化)。所以PUR更耐高温和低温。PUR的特点是内聚强度高,粘结强度大。耐高温低温,性能远超普通热熔胶。两者区别主要在于使用设备,和储存环境和方式。PUR必须隔绝空气,会与空气中的水分反应,PUR热熔胶是现在比较流行粘合剂,在各领域广泛应用。
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