净化车间装修验收和检测
(一) 洁净室的验收

洁净室测试一般有三种状态。 即空态、 静态和动态。
空态: 即洁净室的竣工状态。 洁净室空调净化系统正常运行, 室内无工艺设备和作业人员的状态。
静态: 洁净室空调净化系统正常运行, 工艺设备在无人操作情况下运行的状态。
动态: 洁净室投产的正常工作状态。
验收测试一般为空态测试。有时按合同也会有静态和动态测试。验收测试的必测项目有:
洁净度测试, 温、 湿度及其精度测试, 洁净室正压测试和洁净室送风量、 回风量和新风量的
测试。 除必须测项目以外, 根据测试合同还可以有选测项目。 例如: 噪声、 振动、 风速、 照度……。
验收测试报告是洁净室竣工验收的关键性文件。

(二) 洁净室的测试
在线测试是定期或不定期的在洁净室正常工作的条件下, 对洁净室的洁净度, 温、 湿度和正压的测试。 是动态测试。 在线测试结果可以反映洁净室的性能以及各种参数能否满足生产工艺的要求。
洁净车间净化装修施工要求:
1、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。
2、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
4、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
5、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:

a应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。 c门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
6、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
7、在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
8、注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。


