临床使用的阿托伐他汀钙片可分为进口药和国产药。进口药为原研药，国产药为仿制药。原研药是受专利保护的商品名药，有17-20年的专利保护期，在专利保护期内享有特权。由其他公司生产的与原研药高度相似的药品为仿制药，仿制药不仅要与原研药具有相同的有效成分、剂型和剂量，而且适应症也要相同
生产时严格遵守《药品生产质量管理规范》，在同一批次产品的纯度、强度、质量等方面必须一致。此外，仿制药还可以申请一致性评价，即以原研药为参照，衡量药物在体内的吸收率和程度。如果该药能达到原研药的80%，则被视为生物等效。通过一致性评价，可以确认仿制药的有效性和安全性与原研药一致，可以在临床上进行替代。
仿制药在大小、形状、颜色等方面存在差异，影响用药的依从性。在临床应用方面，在完成临床试验后，原研药的疗效和安全性更有保障，而仿制药则略显逊色。最后，从价格上看，原研药的价格明显高于仿制药。但随着 "带量采购 "政策惠及全国，国产阿托伐他汀钙片的价格明显下降，在天津已降至每片013元，这使得国产阿托伐他汀钙片越来越被医生和患者接受。两者的有效成分，都是阿托伐他汀，通过抑制肝脏中HMG CoA还原酶和胆固醇的合成，降低血浆胆固醇和脂蛋白水平。只要在工艺上做出尊重，它的具体使流可以有不同。
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长期服用阿司匹林和阿伐托它汀会得小脑梗死吗？
目前国内共上市7个他汀类药物，第一代包括洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，第二代包括氟伐他汀，第三代包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀，整体市场规模近200亿。接下来让我们详细了解一下这7个他汀类药物。
一、洛伐他汀
1987年8月31日，洛伐他汀获美国FDA批准上市，是全球第一上市的他汀类药物。上市后销售并不理想，现在美国已经退市。国内虽有4种剂型，10多个生产企业，但销量很少，2016年样本医院销售仅230万元左右。目前还没有任何企业开展这个品种的一致性评价（国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。）很有可能洛伐他汀也会退出中国市场。
二、普伐他汀
普伐他汀是改造的洛伐他汀的化学结构，在日本首次研发，并于1991年经FDA批准在欧美多国上市，2004年在我国批准上市。普伐他汀源于微生物，属亲水性他汀类药物，可较少通过肝脏细胞色素P450酶系统代谢，具有老年人口服吸收迅速、蛋白结合率低和不良反应少等特点。
三、辛伐他汀
辛伐他汀由美国默克公司开发，1991年12月获美国FDA批准，是治疗原发性高胆固醇血症的药物。辛伐他汀1997年由默沙东制药于引入中国。辛伐他汀是近几年调血脂药物中不断提速的品种，在医院中的使用率稳步增长。
辛伐他汀为脂溶性物质，以无活性的内酯形式服用，进入体内转化为有活性的开放酸形式，在肝脏组织内含量较高，体内活性是普伐他汀的4倍，能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发，降低非致死心肌梗塞和心肌血管再形成术的危险。辛伐他汀在北京、上海都有较好的市场。
四、氟伐他汀
氟伐他汀为第二代全合成调血脂产品，由瑞士诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，次年在英美上市，其专利将于2011年6月到期。诺华公司于1997年将该品引入中国，在国内受专利保护。
氟伐他汀为水溶性物质，进入体内吸收后80%被代谢，经肠道排出体外，其药效学显示为洛伐他汀的44倍。该药难通过血脑屏障，对中枢系统影响小，也未见组织残留，是治疗家族性高脂血症的药物。
五、阿托伐他汀
阿托伐他汀是最新合成具有选择性的HMG-CoA还原酶抑制剂，医学界公认比天然微生物发酵、半合成的他汀类药物好，患者使用时，起始剂量即有优异的调脂达标率。阿托伐他汀是目前国内销量最大的他汀类药物，但是其剂量过大，不良反应多，使得其在临床上的应用逐渐受到限制。
六、瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀被称为是“超级他汀”，在国外首次研发，起始剂量为20mg。由于人种差异，国外20mg的他汀对国人副作用较大，为了探索适合中国人体质的他汀，鲁南制药开始尝试在不影响治疗效果的情况下，将药物的剂量降低到5mg，从此，开启了他汀治疗中国路。5mg他汀是根据中国人药代动力学研发的，更适合中国人体质，降脂效果与阿托伐他汀20mg相当，但是副作用大大减少，价格更优惠，开启了他汀调脂新时代。
七、匹伐他汀
2003年8月，匹伐他汀在日本开发上市2008年9份投入中国市场。迄今，匹伐他汀未见相关的大型实验，目前国内外不是很看好。另一方面，价位和自费是一大“软肋”。降脂效果也是一大不足，最大剂量到4mg，降低LDL-C水平最高为41%，而20mg瑞舒伐他汀和80mg瑞舒伐他汀的降LDL-C水平为55%。
他汀市场眼花缭乱，虽然都是HGM-CoA还原酶抑制药，但是由于结构存在差异，其安全性和降脂效果也大不相同。正所谓，失之毫厘差之千里。所以，具体服用哪种他汀，要根据身体状况，听取医生的建议。
坚持吃他汀，却得了脑梗！医生：他至少犯了两个错，都是药没吃对
王药师心血管讲堂
09-25 · 华佗国药大药房执业药师
急诊来了一位患者，又是脑梗。天气转凉之后，因为脑梗来医院就诊的患者明显增多了。
这位患者被送来的时候已经很严重了。家属说，患者几天前就感觉手麻麻的，有时候拿东西都会掉。可他觉得是睡觉压的，也没在意。就在今天早上，他像以往一样去公园晨练，可突然摔倒在地，挣扎着站起来，却怎么都站不稳，同行者发现他的嘴也是歪的，觉得事态不妙，赶紧打了120。虽然抢救的还算及时，可后续能恢复到什么程度，谁也不能保证。
后来，医生得知，这位患者其实以前就因为轻微的脑梗住过院，高血压也已经有十几年了。这几年来，血压控制得还算不错，而且自从上次脑梗后，医生给开了他汀和阿司匹林，他也坚持吃着。可怎么好好的，突然又得了脑梗呢？
突发脑梗，都因为他犯了两个错！
按理说，患者一直吃着降压药，他汀和阿司匹林也没断过，而且烟和酒也早就戒了，发生脑梗的风险应该很小了。可为何还是没能躲过这一劫？家属也感到不解，医生要好好吃药，好好吃药，该吃的药都吃了，还是没有用，吃药真的管用吗？
再后来，患者清醒后，医生跟他聊了几句，才知道他之所以会发生脑梗，绝非偶然。虽然表面上看，他一直听医生的话吃着药，但吃药不代表吃对药，他至少犯了两个大的错误。
1 吃他汀的时间不对
他汀类药物是一种HMG-CoA还原酶抑制剂。不用管这种酶叫什么，只要知道他汀是作用于这种酶，然后阻断胆固醇的合成途径，进而降低血清胆固醇的含量。而这种酶一般都在夜间工作，所以夜间胆固醇合成最为活跃。这时候如果服用他汀，就能阻止酶的作用，发挥药效。也就是说，他汀应该在晚餐后服用，这样夜间恰好能达到血药浓度峰值，发挥最大的药效。
但是，上述患者错误地把他汀、阿司匹林与降压药一起，都在早晨服用。这样的话，等到夜间他汀基本已经代谢完了，早已经失去了药效，这时候效果就很小了，基本等同于没吃。
不过，并非所有的他汀都需要晚上吃，这里指的是短效他汀，因为其作用时间短，很快就失效了，所以必须晚上吃。短效他汀主要指第一代和第二代他汀，包括洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀，这四种他汀应该在晚上吃。
而最新一代的阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀属于长效他汀，作用时间长，比如瑞旨瑞舒伐他汀的半衰期有19个小时，所以在白天任何时间段服用都能保证夜间起效。而上述患者吃的氟伐他汀，它的半衰期只有2-4小时，所以早晨吃的话，夜间药效就很难达到了。
2 夏天擅自减少降压药剂量
除了他汀没有吃对外，患者还犯了另外一个错误，那就是降压药也没好好吃。他的家属没说错，他确实从没有断过降压药，却不知道他一直在减量。
因为前段时间热的时候，患者发现自己的血压比冬天要降了不少，好像不吃药血压也不高了，所以就擅自减少了药量。这几天天气凉了，他也没有再把药量加上去，一直就这么吃着。他可能不知道，自己的血压已经慢慢失控了。这一次脑梗复发就是他擅自减药的代价。
上述患者的案例代表了一类患者。这类患者都有一个共同的特点：表面上看他们一直都很听医生的话，让吃什么药就吃什么药，而且也从没有停过药，可实际上要不吃药压根没问清楚医生该怎么吃，想当然地以为就得早上吃，就得吃一片，要不吃药很是随意，自我感觉好点就少吃点，感觉不好就多吃点。
殊不知，吃药不少吃饭，自以为是的吃药，想怎么吃就怎么吃，这样的吃药方式肯定是不行的，只会让吃下去的药都白吃，让买药的钱都白花。
所以，奉劝各位患者，吃药就得好好吃，到底该怎么吃，一定要问清楚医生，还有千万不要擅自调整用药方案，加药减药都不行！
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