空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
根据《中国药典》2010年版标准，药用空心胶囊中铬含量限定在2ppm(mg/kg)，可以灵敏地反应是否采用工业明胶生产药用空心胶囊。美国药典、日本药典没有对明胶中的铬作出含量限定，欧洲药典对明胶中的铬制定了10 ppm(mg/kg) 含量限定。
下面是选购空心胶囊注意的十个方面：
1）松紧度 ：
取本品10粒，用拇指和食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合，逐粒在1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。
2）脆碎度：
取本品50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25℃±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管内（内径为24nm，长为200nm）内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯，直径为22mm、重20g±01g)从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过15粒。
3）崩解时限：
取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录Ⅹ A)，胶囊剂项下的方法检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
4）亚硫酸盐(以SO<[2]>计)：取本品50g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化,加磷酸2ml与碳酸氢钠05g，即时连接冷凝管，以01mol/L碘溶液15ml为接收液，收集馏出液50ml,加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法（附录Ⅷ B）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液375ml制成的对照液比较，不得更浓（001%）。
5）氯乙醇：取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液；精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量，剪碎，称取25g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取,取水溶液作为供试品溶液。
6）照气相色谱法(附录Ⅴ E)检查：用15%聚乙二醇－1500(或10%聚乙二醇-20M)柱，柱长2M，在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高(此项适用于环氧乙烷灭菌工艺)。
7）干燥失重：取本品10g，将帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为125%～175%。
8）炽灼残渣：取本品10g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣分别不得过20%(透明)、30%(半透明或一节透明、另一节不透明)、40%(一节半透明，另一节不透明)、50%(不透明)。
9）重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之五十。
10）黏度：取本品450g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品150%)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞,置40℃±01℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录Ⅵ G第一法,毛细管内径为20mm)，于40℃±01℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm<2>/s。(1－干燥失重)×450×100胶液总重量(g)=──150
参考资料：
我是去年买的空心胶囊，自己罐的药，到现在为止总共吃了7000多颗胶囊了，不知道是不是有毒胶囊，应找谁咨/
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解析:
胶囊的加工并不复杂，只需把制作胶囊的主料———药用明胶、食用明胶和食用色素等附料，勾兑成流质状的原料，然后放到成型的模具中压塑成型，再进行修剪包装便完成了。
人一生中会服用多少粒胶囊？可能无法精确统计，但据官方的数据，2004年中国胶囊剂型的药品和保健品产销量约为1000亿粒，也就是说，国人平均每人一年吞服77粒胶囊，以80岁为计，人一生 服用6160粒胶囊（城市居民平均服用量可能远大于这个数字）。
存在问题，触目惊心
然而，国家药监部门近年来在对市场上一百多批空心胶囊的抽样检测中，发现存在严重的质量问题和安全隐患。如中国药典对羟基苯甲酸酯类(尼泊金酯)防腐剂在药品中的最大限度规定为005%， 而检测到的胶囊样品有的却远高达025%。药监部门通过调查还发现， 一些不法明胶厂为获取暴利， 用经过鞣制的各种动物皮革边脚料制取明胶， 还使用河水， 井水制胶。这些含有较多有毒元素的劣质明胶被一些胶囊厂商低价收购用于胶囊制造， 百姓用药安全可想而知。
2005年9月，中国药科大学分析检测中心在市场上随机采样十种空心胶囊，独立进行了一次防腐剂含量的专项检测，得出类似的结果：甚至一些大型的胶囊企业，其销售的空心胶囊尼泊金酯含量有的高达019%，而服用者可能对此浑然不知。
于是，有了媒体披露的颇为惊悚的事实：“许多业内人士吃药时，都是把药粒倒出来吃，把胶囊壳扔掉。”胶囊药不宜倒出服用是基本常识，但为什么还甘冒“黏膜 ”和“药物过量中毒”的风险，而对胶囊弃之不用？显然，空心胶囊小小的空间里，隐含着与健康与安全息息相关的变数，而这种关联，却一直为“业外”百姓所忽视，成为中国医药业不应承受之痛。
目前，我国有生产许可证的胶囊生产企业达到了120多家，其中全自动机制胶囊年产能在1000亿粒左右，与全国市场需求大致相当，但实际上这块蛋糕的一半被手工和半手工胶囊划走，行业产能过剩达到了需求量的两倍，劣质产品充斥其中。其问题和隐患不外乎两个原因：1、使用劣质明胶甚至工业胶；2、生产工艺落后，与现代制药GMP规范存在差距。而这背后反映的是胶囊制造企业质量和安全意识的薄弱，片面追求低成本，置患者生命健康于不顾。
由此，目前胶囊行业产品价格千差万别也就不足为奇。同样的胶囊，高的在200元／万粒以上，而最便宜的低至50元／万粒。胶囊的低价不同于药品降价——降低利润空间，而是来源于劣质原材料加上、手工作坊式生产形成的低成本，直接后果便是胶囊的安全性和质量下降。胶囊产品价格的不平衡不仅有碍市场的公平竞争，更严重的是让劣质胶囊得以进入市场，埋下后患。这与我国当前不断进步的医疗卫生事业和制药工业水平的整体提升背道而驰。
质量标准，有待出台
显然，疗治胶囊市场沉疴不能指望某些胶囊厂商的觉悟或良心发现，抽查和处罚也只能治表，解决法规的漏洞和滞后才是治本。由于2005版药典没有收录空心胶囊的标准，国内胶囊企业执行的仍然是2000年版药典标准，而这一标准中多项指标被普遍认为陈旧过时，在质量可控制性等方面已不能适应当前医药进步和安全用药的要求，因此一个新的空心胶囊标准正由国家药典委酝酿制订，保证安全将成为新标准核心。
几个可能成为新标准中空心胶囊安全性的重要指标值得人们关注，这在2000年版药典中都没有作出限度要求。如重金属（铬、砷、贡、铅等）含量，一般在蓝矾皮（鞣制过的皮革）中大量存在，且无法清洗去除。只要测出明胶或空心胶囊中重金属含量超出5ppm (百万分之五) ，一般就能说明胶囊明胶原料中掺有蓝矾皮；而过量的重金属可导致神经系统中毒，出现头晕、失眠、腹泻、皮炎等症状，且易在肝、肾积累。
另一个关系胶囊安全的是防腐剂(尼泊金酯)，因其对霉菌的抑制作用较强，被用于抑制明胶胶囊的微生物繁殖。但鉴于其所含的有害化学成分，用于药品有限度要求；在日本，由于尼泊金的毒副作用，这一防腐剂被禁止人体服用。环氧乙烷工艺灭菌也是当前空心胶囊的一个安全隐患，这种物质有致癌作用，世界卫生组织癌症研究中心将其分类为2A，在欧美等地区禁止用于药物灭菌，然而目前国内的胶囊厂家仍普遍采用环氧乙烷进行胶囊灭菌，其对人体的潜在危害不言而喻。
同样值得关注和期待的是，随着制药企业 GMP认证工作接近尾声，国家对药用辅料企业的GMP认证已在计划中。作为国内最大的胶囊制造企业，美国辉瑞公司胶囊部全球九大生产基地之一，苏州胶囊有限公司受邀积极参与了国家药品食品监督管理局有关我国药用辅料行业GMP标准的起草。业内人士认为，这是提升我国空心胶囊行业整体水平的根本途径，劣质空心胶囊将最终退出市场。
展望
许多国家对胶囊的质量和安全性指标十分重视，在进口胶囊制剂时对胶囊的相关指标检测极为严格。因为空心胶囊是一种特殊的药用辅料，它随着药品一起进入人体消化系统，最终为人体所吸收，其好坏直接关系到用药的安全。中国是制剂出口大国，但是每年都有一些胶囊剂型的产品因为胶囊的安全指标达不到进口国的要求而坐失许多市场。
不过我们已经看到国内空心胶囊市场的转型，价格不再是胶囊采购优先考虑的唯一要素，产品质量继而成为主导。举例而言，在中国，崇尚品质的跨国制药公司几乎无一例外地采用品质优良的产品。我们坚信，质量必然成为中国胶囊产业和市场取舍的风向标。
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谁知道长生鸟纳米-珍珠粉胶囊的胶囊壳是什么做的呢？长期服用有没有副作用啊？
你能记得你买的空心胶囊是那个厂家的吗？如果是 新昌县卓康胶囊有限公司， 浙江省新昌县华星胶丸厂， 新昌县瑞香胶丸有限公司， 浙江康诺胶囊有限公司， 浙江新大中山胶囊有限公司， 新昌县沃洲胶丸有限公司， 浙江林峰胶囊有限公司， 新昌县诚欣胶囊有限公司， 浙江省新昌县天林化工胶囊有限公司， 重庆汇祥胶囊有限公司， 重庆瑞迪胶囊有限公司， 成都正和药用胶囊有限公司， 成都金瑞药用胶囊有限责任公司， 河南省焦作金箭实业总公司， 河南昊海药业有限公司这些家的估计就有问题，最准确的把你剩下的胶囊拿到检验部门比如各省市的药检所委托检验一下
毒胶囊事件，药企应当承担什么样的责任？
我查了一下，长生鸟胶囊壳的主要成分是明胶（明胶是将动物的骨和皮，经过熬、煮等加工程序后，其所含的胶原蛋白被析出，含有丰富的氨基酸，由于其质地较有弹性，在食品、药品生产当中广泛采用，可用作胶冻剂、乳化剂、增稠剂、澄清剂、搅打剂及黏合剂。）可以长期服用，无任何副作用。
放心吧，呵呵。
9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最多的达90多倍。（4月16日《新京报》）铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体内蓄积，具有致癌性并可能诱发基因突变。救人的药品变成了害人的“毒药”，不法企业的行为之恶劣让人震惊。据悉，不少知名药企，如修正药业、通化金马药业等均卷入其中。关于药用胶囊的生产，不是没有政策和制度。《中国药典》明确规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。然而，为了牟取暴利一些不法企业置公众的生命安全与健康不顾，让皮革的下脚料通过药用胶囊的伪装，进入患者胃肠。让人感到更可怕的是，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开的秘密。为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任；而胶囊生产企业为图近万元一吨的差价，也欣然同意。从硫磺熏制生姜是行业“潜规则”，到潲水油炼制食用油成油脂行业“潜规则”，再到这次有毒工业明胶生产药品胶囊成这该行业的“潜规则”，我们不禁想问，到底有多少“潜规则”在危害公众健康与安全？在种种“潜规则”下，谁又能是幸存者？那些生产有毒药品胶囊的人，敢说自己不生病不吃药？那些用硫磺熏制生姜的人，能保证就不会遭遇到地沟油？在“潜规则”下，人人都是受害者。面对“毒胶囊”事件，我们无法回避这样的疑问，为什么这个业内公开“秘密”能为害如此之久？除了归咎于职能部门的监管不力和法律制度的漏洞外，公众自身是不是也有值得反思的地方？“毒胶囊”事件中，如果生产“皮革明胶”和“有毒胶囊”的不法企业的员工们，能有人站出来揭发“潜规则”，让“潜规则”暴露在阳光之下，“毒胶囊”还会存在如此之久吗？在一个共生社会，每个人都应坚守道德底线和商业伦理。面对危害公众健康与安全的“潜规则”，如果每个知情者都事不关心、高高挂起，那么“潜规则”的受害者，下一个或许就轮到你。面对食品安全领域的“潜规则”，每个人都有义务说“不”！
